Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tulobuterolová náplast u dětských pacientů podstupujících tonzilektomii

29. prosince 2021 aktualizováno: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Vliv náplasti Tulobuterol versus placebo na výskyt respiračních nežádoucích příhod u dětí podstupujících tonzilektomii

  • Tonzilektomie je běžný pediatrický postup pro léčbu poruch dýchání ve spánku a chronické tonzilitidy. Až polovina dětí s tímto výkonem má perioperační respirační nežádoucí příhodu.
  • Pokusili jsme se zjistit, zda premedikace tulobuterolovou náplastí (transdermální bronchodilatátor) snižuje riziko perioperačních respiračních nežádoucích příhod u dětí podstupujících anestezii pro tonzilektomii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

182

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korejská republika, 06973
        • Chung-Ang University Hospital
      • Seoul, Korejská republika, 03721
        • Hyun-Joo Kim
      • Seoul, Korejská republika, 06351
        • Jin-Kyung Kim

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 měsíců až 2 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dětských pacientů podstupujících tonzilektomii

Kritéria vyloučení:

  • nedávná infekce horních cest dýchacích (2 týdny)
  • Alergie na tulobuterolovou náplast
  • Pacienti užívající katecholamin (epinefrin, isoproterenol)
  • hypertyreóza
  • hypertenze
  • srdeční onemocnění
  • Diabetes melitus
  • atopická dermatitida
  • Astma

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Lék: Placebo transdermální náplast
Vhodný časový interval mezi nalepením náplasti a koncem operace byl 8 až 10 hodin.
Experimentální: Tulobuterolová náplast
Lék: Tulobuterol hydrochlorid
Vhodný časový interval mezi nalepením náplasti a koncem operace byl 8 až 10 hodin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
perioperační respirační komplikace
Časové okno: od indukce anestezie po propuštění z jednotky postanestezie v průměru 3 hodiny
laryngospasmus, bronchospasmus, desaturace kyslíkem, obstrukce dýchacích cest, těžký kašel, pooperační stridor
od indukce anestezie po propuštění z jednotky postanestezie v průměru 3 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Spolupracovníci

Samsung Medical Center
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Severance Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1905-178-103

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tulobuterol hydrochlorid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit