편도선 절제술을 받는 소아 환자의 툴로부테롤 패치
2021년 12월 29일 업데이트: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
편도선 절제술을 받은 어린이의 호흡기 부작용 발생에 대한 툴로부테롤 패치 대 위약의 효과
- 편도선 절제술은 수면 장애 호흡 및 만성 편도선염의 치료를 위한 일반적인 소아과 절차입니다. 이 시술을 받는 어린이의 최대 절반이 수술 전후 호흡기 부작용을 경험합니다.
- 우리는 툴로부테롤 패치(경피 기관지확장제) 전처치가 편도선 절제술을 위해 마취를 받는 소아에서 수술 전후 호흡기 부작용의 위험을 감소시키는지 여부를 확인하려고 했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
182
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
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Seoul, 대한민국, 06973
- Chung-Ang University Hospital
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Seoul, 대한민국, 03721
- Hyun-Joo Kim
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Seoul, 대한민국, 06351
- Jin-Kyung Kim
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 편도선 절제술을 받는 소아 환자
제외 기준:
- 최근 상기도 감염(2주)
- 툴로부테롤 패치에 대한 알레르기
- 카테콜아민(에피네프린, 이소프로테레놀)을 투여받는 환자
- 갑상선 기능 항진증
- 고혈압
- 심장병
- 당뇨병
- 아토피 피부염
- 천식
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
|
패치 부착과 수술 종료 사이의 적절한 시간 간격은 8~10시간 이내였습니다.
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실험적: 툴로부테롤 패치
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패치 부착과 수술 종료 사이의 적절한 시간 간격은 8~10시간 이내였습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 전후 호흡기 합병증
기간: 마취유도부터 마취 후 관리실 퇴원까지 평균 3시간
|
후두경련, 기관지경련, 산소포화도 저하, 기도폐쇄, 심한 기침, 수술후 천명
|
마취유도부터 마취 후 관리실 퇴원까지 평균 3시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 20일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1905-178-103
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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