Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Plaster z tulobuterolem u pacjentów pediatrycznych poddawanych wycięciu migdałków

29 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Wpływ plastra z tulobuterolem w porównaniu z placebo na występowanie zdarzeń niepożądanych ze strony układu oddechowego u dzieci poddanych wycięciu migdałków

  • Wycięcie migdałków jest powszechną procedurą pediatryczną stosowaną w leczeniu zaburzeń oddychania podczas snu i przewlekłego zapalenia migdałków. Około połowa dzieci poddawanych tej procedurze doświadcza okołooperacyjnego zdarzenia niepożądanego ze strony układu oddechowego.
  • Próbowaliśmy ustalić, czy premedykacja plastrem z tulobuterolem (transdermalny lek rozszerzający oskrzela) zmniejsza ryzyko okołooperacyjnych działań niepożądanych ze strony układu oddechowego u dzieci znieczulanych do usunięcia migdałków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

182

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Republika Korei, 06973
        • Chung-Ang University Hospital
      • Seoul, Republika Korei, 03721
        • Hyun-Joo Kim
      • Seoul, Republika Korei, 06351
        • Jin-Kyung Kim

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 4 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów pediatrycznych poddawanych wycięciu migdałków

Kryteria wyłączenia:

  • niedawno przebyta infekcja górnych dróg oddechowych (2 tygodnie)
  • Alergia na plaster tulobuterolu
  • Pacjenci otrzymujący katecholaminy (epinefrynę, izoproterenol)
  • nadczynność tarczycy
  • nadciśnienie
  • choroba serca
  • Cukrzyca
  • atopowe zapalenie skóry
  • Astma

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Lek: Plaster transdermalny placebo
Odpowiedni odstęp czasowy pomiędzy naklejeniem plastra a zakończeniem zabiegu wynosił od 8 do 10 godzin.
Eksperymentalny: Plaster z tulobuterolem
Lek: Chlorowodorek tulobuterolu
Odpowiedni odstęp czasowy pomiędzy naklejeniem plastra a zakończeniem zabiegu wynosił od 8 do 10 godzin.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
okołooperacyjne powikłanie oddechowe
Ramy czasowe: od indukcji znieczulenia do wypisu z oddziału po znieczuleniu, średnio 3 godziny
skurcz krtani, skurcz oskrzeli, desaturacja, niedrożność dróg oddechowych, silny kaszel, stridor pooperacyjny
od indukcji znieczulenia do wypisu z oddziału po znieczuleniu, średnio 3 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Współpracownicy

Samsung Medical Center
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Severance Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1905-178-103

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chlorowodorek tulobuterolu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj