Tulobuterolilaastari lapsipotilailla, joille tehdään nielurisaleikkaus
keskiviikko 29. joulukuuta 2021 päivittänyt: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Tulobuterolilaastarin vaikutus plaseboon verrattuna hengitysteiden haittatapahtumien esiintymiseen lapsilla, joille tehdään nielurisaleikkaus
- Tonsillectomia on yleinen lasten leikkaus unihäiriöiden ja kroonisen tonsilliittien hoitoon. Jopa puolet tämän toimenpiteen saaneista lapsista kokee perioperatiivisen hengitystiehaittatapahtuman.
- Yritimme selvittää, vähentääkö tulobuterolilaastarin (transdermaalinen bronkodilataattori) esilääkitys perioperatiivisten hengitysteiden haittatapahtumien riskiä lapsilla, jotka joutuvat anestesiaan nielurisaleikkauksen vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
182
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 06973
- Chung-Ang University Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 03721
- Hyun-Joo Kim
-
Seoul, Korean tasavalta, 06351
- Jin-Kyung Kim
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 kuukautta - 2 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapsipotilaat, joille tehdään nielurisaleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- viimeaikainen ylempien hengitysteiden tulehdus (2 viikkoa)
- Allergia tulobuterolilaastarille
- Potilaat, jotka saavat katekoliamiinia (epinefriini, isoproterenoli)
- kilpirauhasen liikatoiminta
- verenpainetauti
- sydänsairaus
- Diabetes melitus
- atooppinen ihottuma
- Astma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Sopiva aika laastarin kiinnittämisen ja leikkauksen päättymisen välillä oli 8–10 tuntia.
|
|
Kokeellinen: Tulobuteroli laastari
|
Sopiva aika laastarin kiinnittämisen ja leikkauksen päättymisen välillä oli 8–10 tuntia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
perioperatiivinen hengityskomplikaatio
Aikaikkuna: anestesian induktiosta postanestesian hoitoyksikön kotiutukseen, keskimäärin 3 tuntia
|
laryngospasmi, bronkospasmi, happinesaturaatio, hengitysteiden tukkeuma, vaikea yskä, leikkauksen jälkeinen stridori
|
anestesian induktiosta postanestesian hoitoyksikön kotiutukseen, keskimäärin 3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset tilat, anatomiset
- Hypertrofia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Adrenergiset agonistit
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Tulobuteroli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1905-178-103
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .