Пластырь с тулобутеролом у детей, перенесших тонзиллэктомию
29 декабря 2021 г. обновлено: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Влияние пластыря с тулобутеролом по сравнению с плацебо на частоту нежелательных явлений со стороны органов дыхания у детей, перенесших тонзиллэктомию
- Тонзиллэктомия — распространенная педиатрическая процедура для лечения нарушений дыхания во сне и хронического тонзиллита. До половины детей, перенесших эту процедуру, испытывают периоперационные респираторные нежелательные явления.
- Мы попытались определить, снижает ли премедикация тулобутероловым пластырем (трансдермальным бронхолитиком) риск периоперационных респираторных нежелательных явлений у детей, подвергающихся анестезии при тонзиллэктомии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
182
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Корея, Республика, 06973
- Chung-Ang University Hospital
-
Seoul, Корея, Республика, 03721
- Hyun-Joo Kim
-
Seoul, Корея, Республика, 06351
- Jin-Kyung Kim
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 9 месяцев до 2 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- педиатрические пациенты, перенесшие тонзиллэктомию
Критерий исключения:
- недавняя инфекция верхних дыхательных путей (2 недели)
- Аллергия на пластырь с тулобутеролом
- Пациенты, получающие катехоламины (эпинефрин, изопротеренол)
- гипертиреоз
- гипертония
- сердечная болезнь
- Сахарный диабет
- атопический дерматит
- Астма
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
|
Соответствующий временной интервал между наложением пластыря и окончанием операции составлял от 8 до 10 часов.
|
|
Экспериментальный: Пластырь с тулобутеролом
|
Соответствующий временной интервал между наложением пластыря и окончанием операции составлял от 8 до 10 часов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
периоперационное респираторное осложнение
Временное ограничение: от индукции анестезии до выписки из отделения посленаркозной помощи, в среднем 3 часа
|
ларингоспазм, бронхоспазм, десатурация кислорода, обструкция дыхательных путей, сильный кашель, послеоперационный стридор
|
от индукции анестезии до выписки из отделения посленаркозной помощи, в среднем 3 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические состояния, анатомические
- Гипертрофия
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Адренергические агонисты
- Бронхорасширяющие агенты
- Антиастматические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Адренергические бета-агонисты
- Тулобутерол
Другие идентификационные номера исследования
- 1905-178-103
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .