Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tulobuterol-plåster hos pediatriska patienter som genomgår tonsillektomi

29 december 2021 uppdaterad av: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Effekt av Tulobuterol-plåster kontra placebo på förekomsten av andningsbiverkningar hos barn som genomgår tonsillektomi

  • Tonsillektomi är en vanlig pediatrisk procedur för behandling av sömnstörning och kronisk tonsillit. Upp till hälften av barn som genomgår denna procedur upplever en perioperativ andningsbiverkning.
  • Vi försökte avgöra om premedicinering med tulobuterolplåster (transdermal bronkodilator) minskar risken för perioperativa andningsbiverkningar hos barn som genomgår anestesi för tonsillektomi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

182

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republiken av, 06973
        • Chung-Ang University Hospital
      • Seoul, Korea, Republiken av, 03721
        • Hyun-Joo Kim
      • Seoul, Korea, Republiken av, 06351
        • Jin-Kyung Kim

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 4 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • pediatriska patienter som genomgår tonsillektomi

Exklusions kriterier:

  • senaste infektion i övre luftvägarna (2 veckor)
  • Allergi mot tulobuterolplåster
  • Patienter som får katekolamin (epinefrin, isoproterenol)
  • hypertyreos
  • hypertoni
  • hjärtsjukdom
  • Diabetes melitus
  • atopisk dermatit
  • Astma

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Läkemedel: Placebo depotplåster
Det lämpliga tidsintervallet mellan plåstrets fastsättning och slutet av operationen var inom 8 till 10 timmar.
Experimentell: Tulobuterol-plåster
Läkemedel: Tulobuterolhydroklorid
Det lämpliga tidsintervallet mellan plåstrets fastsättning och slutet av operationen var inom 8 till 10 timmar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
perioperativ respiratorisk komplikation
Tidsram: från narkosinduktion till utskrivning efter anestesi, i genomsnitt 3 timmar
laryngospasm, bronkospasm, syredesaturation, luftvägsobstruktion, svår hosta, postoperativ stridor
från narkosinduktion till utskrivning efter anestesi, i genomsnitt 3 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbetspartners

Samsung Medical Center
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Severance Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 december 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

15 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1905-178-103

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tonsillhypertrofi

Kliniska prövningar på Tulobuterolhydroklorid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera