Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tulobuterol tapasz mandulaeltávolításon átesett gyermekbetegeknél

2021. december 29. frissítette: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

A Tulobuterol tapasz hatása a placebóval szemben a légzőszervi mellékhatások előfordulására mandulaeltávolításon átesett gyermekeknél

  • A mandulaműtét egy gyakori gyermekgyógyászati ​​eljárás az alvászavarok és a krónikus mandulagyulladás kezelésére. Az ezzel az eljárással rendelkező gyermekek legfeljebb fele tapasztal perioperatív légzési nemkívánatos eseményt.
  • Megpróbáltuk meghatározni, hogy a tulobuterol tapasz (transzdermális hörgőtágító) premedikáció csökkenti-e a perioperatív légzőszervi mellékhatások kockázatát a mandulaműtét miatti érzéstelenítésen átesett gyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

182

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 06973
        • Chung-Ang University Hospital
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 03721
        • Hyun-Joo Kim
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 06351
        • Jin-Kyung Kim

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • mandulaeltávolításon átesett gyermek betegek

Kizárási kritériumok:

  • legutóbbi felső légúti fertőzés (2 hét)
  • Allergia tulobuterol tapaszra
  • Katekolamint (epinefrint, izoproterenolt) kapó betegek
  • hyperthyreosis
  • magas vérnyomás
  • szívbetegség
  • Diabetes melitus
  • atópiás dermatitis
  • Asztma

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Drog: Placebo transzdermális tapasz
A tapasz felhelyezése és a műtét vége közötti megfelelő idő 8-10 óra volt.
Kísérleti: Tulobuterol tapasz
Drog: Tulobuterol-hidroklorid
A tapasz felhelyezése és a műtét vége közötti megfelelő idő 8-10 óra volt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
perioperatív légzési szövődmény
Időkeret: az érzéstelenítéstől a posztanesztézia ellátó osztályon történő elbocsátásig átlagosan 3 óra
gégegörcs, hörgőgörcs, oxigén deszaturáció, légúti elzáródás, súlyos köhögés, posztoperatív stridor
az érzéstelenítéstől a posztanesztézia ellátó osztályon történő elbocsátásig átlagosan 3 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Hospital

Együttműködők

Samsung Medical Center
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Severance Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. december 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 14.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 29.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1905-178-103

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tulobuterol-hidroklorid

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belgium

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel