Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tulobuterol-plaster hos pediatriske pasienter som gjennomgår tonsillektomi

29. desember 2021 oppdatert av: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Effekt av Tulobuterol Patch versus placebo på forekomsten av respiratoriske bivirkninger hos barn som gjennomgår tonsillektomi

  • Tonsillektomi er en vanlig pediatrisk prosedyre for behandling av søvnforstyrrelser puste og kronisk tonsillitt. Opptil halvparten av barna som har denne prosedyren opplever en perioperativ respiratorisk bivirkning.
  • Vi prøvde å finne ut om premedisinering med tulobuterolplaster (transdermal bronkodilatator) reduserer risikoen for perioperative respiratoriske bivirkninger hos barn som gjennomgår anestesi for tonsillektomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

182

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 06973
        • Chung-Ang University Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 03721
        • Hyun-Joo Kim
      • Seoul, Korea, Republikken, 06351
        • Jin-Kyung Kim

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 4 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pediatriske pasienter som gjennomgår tonsillektomi

Ekskluderingskriterier:

  • nylig øvre luftveisinfeksjon (2 uker)
  • Allergi mot tulobuterolplaster
  • Pasienter som får katekolamin (epinefrin, isoproterenol)
  • hypertyreose
  • hypertensjon
  • hjertesykdom
  • Diabetes melitus
  • atopisk dermatitt
  • Astma

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Legemiddel: Placebo depotplaster
Det passende tidsintervallet mellom påsetting av plaster og slutten av operasjonen var innen 8 til 10 timer.
Eksperimentell: Tulobuterol plaster
Legemiddel: Tulobuterolhydroklorid
Det passende tidsintervallet mellom påsetting av plaster og slutten av operasjonen var innen 8 til 10 timer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
perioperativ respiratorisk komplikasjon
Tidsramme: fra anestesiinduksjon til utskrivning av postanestesiavdelingen, i gjennomsnitt 3 timer
laryngospasme, bronkospasme, oksygendesaturasjon, luftveisobstruksjon, alvorlig hoste, postoperativ stridor
fra anestesiinduksjon til utskrivning av postanestesiavdelingen, i gjennomsnitt 3 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbeidspartnere

Samsung Medical Center
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Severance Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. desember 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

15. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1905-178-103

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tonsilær hypertrofi

Kliniske studier på Tulobuterolhydroklorid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere