このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ドナキシルによる BV の治療と治癒の分子試験

2019年8月14日 更新者：Per-Goran Larsson、Skaraborg Hospital

塩化デカリニウム膣錠による細菌性膣炎の治療と、細菌性膣炎の診断のための新しい分子診断テストを使用した治癒のテスト

.塩化デカリニウム膣錠による 6 日間の治療では、治癒率が予想よりも低かった。治療後 1 か月で治癒したと見なされた患者は 37% のみでした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、分子診断検査を細菌性膣炎の治療法として利用した最初の研究です。 Nugent スコアは、細菌性膣炎を診断するための信頼できる方法ですが、従来の臨床診断方法と同様に、治癒のテストとして利用する場合、同様に信頼できるわけではありません。 この研究は、分子診断検査が治癒の検査として使用できることを示しており、これはそれを行うことができる最初の分子検査です. 塩化デカリニウム膣錠による 6 日間の治療では、治癒率が予想よりも低かった。治療後 1 か月で治癒したと見なされた患者は 37% のみでした。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

58

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

スカラボルグ郡の産科および青少年クリニック

説明

包含基準:

BV

除外基準:

その他の感染症（Gc、クラミジア、トリホモナス）なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：回顧

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BVの治癒率
時間枠：1年
1か月後にBVが治った人の数
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
分子検査によるBVの診断
時間枠：1年
カッパ指数 干し草/イソンの診断と分子検査
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Skaraborg Hospital

捜査官

  • 主任研究者：P-G Larsson, PhD、överläkare

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年5月1日

一次修了 (実際)

2017年12月1日

研究の完了 (実際)

2018年4月1日

試験登録日

最初に提出

2019年8月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月14日

最初の投稿 (実際)

2019年8月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月14日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2050

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

Dの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Cyprus

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する