A BV kezelése Donaxillal és a gyógyulás molekuláris tesztje
2019. augusztus 14. frissítette: Per-Goran Larsson, Skaraborg Hospital
Bakteriális vaginosis kezelése dequalinium-klorid hüvelytablettával és gyógyulási teszt új molekuláris diagnosztikai teszttel a bakteriális vaginosis diagnosztizálására
. A 6 napig tartó dequalinium-klorid hüvelytablettával végzett kezelés a vártnál alacsonyabb gyógyulási arányt eredményezett; csak a betegek 37%-át tekintették gyógyultnak egy hónappal a kezelés után.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez az első olyan tanulmány, amely molekuláris diagnosztikai tesztet alkalmaz a bakteriális vaginosis gyógyításának tesztjeként.
A Nugent-pontszám megbízható módszer a bakteriális vaginosis diagnosztizálására, de a hagyományos klinikai diagnosztikai módszerekhez hasonlóan nem egyformán megbízható, ha gyógyulási tesztként alkalmazzák.
Ez a tanulmány bebizonyította, hogy a molekuláris diagnosztikai tesztek gyógyulási tesztként használhatók, és ez az első olyan molekuláris teszt, amely képes erre.
A 6 napig tartó dequalinium-klorid hüvelytablettával végzett kezelés a vártnál alacsonyabb gyógyulási arányt eredményezett; csak a betegek 37%-át tekintették gyógyultnak egy hónappal a kezelés után.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
58
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
helyi szülészeti és ifjúsági klinikák Skaraborg megyében
Leírás
Bevételi kritériumok:
BV
Kizárási kritériumok:
Nincs más fertőzés (Gc, clhlamydia, trihomonas)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
BV gyógyulási aránya
Időkeret: 1 év
|
hányan gyógyultak meg a BV-ből 1 hónap után
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A BV diagnózisa molekuláris teszttel
Időkeret: 1 év
|
a Kappa index Hay/ison diagnózis és a molekuláris teszt
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: P-G Larsson, PhD, överläkare
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 14.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. augusztus 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 14.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2050
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .