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Trattamento di BV con Donaxyl e un test molecolare di cura

14 agosto 2019 aggiornato da: Per-Goran Larsson, Skaraborg Hospital

Trattamento della vaginosi batterica con compresse vaginali di cloruro di dequalinio e test di cura utilizzando un nuovo test diagnostico molecolare per la diagnosi della vaginosi batterica

. Il trattamento con compresse vaginali di dequalinio cloruro per 6 giorni ha avuto un tasso di guarigione inferiore al previsto; solo il 37% dei pazienti è stato considerato guarito un mese dopo il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è il primo studio che utilizza un test diagnostico molecolare come test di cura per la vaginosi batterica. Il punteggio di Nugent è un metodo affidabile per diagnosticare la vaginosi batterica, ma simile ai metodi diagnostici clinici tradizionali, non è altrettanto affidabile se utilizzato come test di cura. Questo studio ha dimostrato che i test diagnostici molecolari possono essere utilizzati come test di cura e questo è il primo test molecolare in grado di farlo. Il trattamento con compresse vaginali di dequalinio cloruro per 6 giorni ha avuto un tasso di guarigione inferiore al previsto; solo il 37% dei pazienti è stato considerato guarito un mese dopo il trattamento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

58

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

cliniche locali per la maternità e la gioventù nella contea di Skaraborg

Descrizione

Criterio di inclusione:

BV

Criteri di esclusione:

Nessun'altra infezione (Gc, clhlamydia, trihomonas)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di guarigione di BV
Lasso di tempo: 1 anno
quanti sono guariti dalla BV dopo 1 mese
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnosi di BV mediante test molecolare
Lasso di tempo: 1 anno
la diagnosi dell'indice Kappa Hay/ison e il test molecolare
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Skaraborg Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: P-G Larsson, PhD, överläkare

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

15 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2050

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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