Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av BV med Donaxyl og en molekylær test av helbredelse

14. august 2019 oppdatert av: Per-Goran Larsson, Skaraborg Hospital

Behandling av bakteriell vaginose med dequaliniumklorid vaginale tabletter og en helbredelsestest ved bruk av en ny molekylær diagnostisk test for diagnose av bakteriell vaginose

. Behandling med dequaliniumklorid vaginale tabletter i 6 dager hadde en kureringshastighet lavere enn forventet; bare 37 % av pasientene ble ansett som helbredet en måned etter behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er den første studien som bruker en molekylær diagnostisk test som en test for kur for bakteriell vaginose. Nugent-skåren er en pålitelig metode for å diagnostisere bakteriell vaginose, men i likhet med tradisjonelle kliniske diagnostiske metoder er den ikke like pålitelig når den brukes som en kur. Denne studien viste at molekylær diagnostisk testing kan brukes som en helbredelsestest, og dette er den første molekylære testen som kan gjøre det. Behandling med dequaliniumklorid vaginale tabletter i 6 dager hadde en kureringshastighet lavere enn forventet; bare 37 % av pasientene ble ansett som helbredet en måned etter behandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

58

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

lokale føde- og ungdomsklinikker i Skaraborg fylke

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

BV

Ekskluderingskriterier:

Ingen annen infeksjon (Gc, clhlamydia, trihomonas)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kureringshastighet av BV
Tidsramme: 1 år
hvor mange som er kurert for BV etter 1 måned
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnose av BV ved hjelp av molekylær test
Tidsramme: 1 år
Kappa-indeksen Hay/ison-diagnosen og den molekylære testen
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Skaraborg Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: P-G Larsson, PhD, överläkare

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

15. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2050

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på D

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere