Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba BV Donaxylem a molekulární test vyléčení

14. srpna 2019 aktualizováno: Per-Goran Larsson, Skaraborg Hospital

Léčba bakteriální vaginózy pomocí vaginálních tablet s dequaliniumchloridem a test vyléčení pomocí nového molekulárního diagnostického testu pro diagnostiku bakteriální vaginózy

. Léčba vaginálními tabletami dequaliniumchloridu po dobu 6 dnů měla nižší míru vyléčení, než se očekávalo; pouze 37 % pacientů bylo považováno za vyléčené měsíc po léčbě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je první studie, která využívá molekulární diagnostický test jako test vyléčení bakteriální vaginózy. Nugent skóre je spolehlivou metodou pro diagnostiku bakteriální vaginózy, ale podobně jako tradiční klinické diagnostické metody není stejně spolehlivé, když se používá jako test vyléčení. Tato studie prokázala, že molekulární diagnostické testování lze použít jako test vyléčení a toto je první molekulární test, který to dokáže. Léčba vaginálními tabletami dequaliniumchloridu po dobu 6 dnů měla nižší míru vyléčení, než se očekávalo; pouze 37 % pacientů bylo považováno za vyléčené měsíc po léčbě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

58

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

místní porodnice a kliniky pro mládež v okrese Skaraborg

Popis

Kritéria pro zařazení:

BV

Kritéria vyloučení:

Žádná jiná infekce (Gc, cllamydie, trihomonas)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rychlost vyléčení BV
Časové okno: 1 rok
kolik je vyléčeno z BV po 1 měsíci
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostika BV pomocí molekulárního testu
Časové okno: 1 rok
Kappa index Hay/ison diagnóza a molekulární test
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Skaraborg Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: P-G Larsson, PhD, överläkare

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2050

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na D

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit