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Behandlung von BV mit Donaxyl und ein molekularer Test der Heilung

14. August 2019 aktualisiert von: Per-Goran Larsson, Skaraborg Hospital

Behandlung der bakteriellen Vaginose mit Dequaliniumchlorid-Vaginaltabletten und Heilversuch mit einem neuen molekulardiagnostischen Test zur Diagnose der bakteriellen Vaginose

. Die Behandlung mit Dequaliniumchlorid-Vaginaltabletten über 6 Tage hatte eine Heilungsrate, die geringer war als erwartet; nur 37 % der Patienten galten einen Monat nach der Behandlung als geheilt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist die erste Studie, die einen molekulardiagnostischen Test als Heiltest für bakterielle Vaginose verwendet. Der Nugent-Score ist eine zuverlässige Methode zur Diagnose einer bakteriellen Vaginose, aber ähnlich wie herkömmliche klinische Diagnosemethoden ist er nicht ebenso zuverlässig, wenn er als Heiltest verwendet wird. Diese Studie hat gezeigt, dass molekulardiagnostische Tests als Heilungstest verwendet werden können, und dies ist der erste molekulare Test, der dies kann. Die Behandlung mit Dequaliniumchlorid-Vaginaltabletten über 6 Tage hatte eine Heilungsrate, die geringer war als erwartet; nur 37 % der Patienten galten einen Monat nach der Behandlung als geheilt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

58

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

örtlichen Entbindungs- und Jugendkliniken im Landkreis Skaraborg

Beschreibung

Einschlusskriterien:

BV

Ausschlusskriterien:

Keine andere Infektion (Gc, Clhlamydia, Trihomonas)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Heilungsrate von BV
Zeitfenster: 1 Jahr
wie viele, die nach 1 Monat von BV geheilt sind
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnose von BV mit Molekulartest
Zeitfenster: 1 Jahr
der Kappa-Index Hay/ison-Diagnose und der molekulare Test
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: P-G Larsson, PhD, överläkare

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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