Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Tratamiento de la VB con Donaxyl y una prueba molecular de curación

14 de agosto de 2019 actualizado por: Per-Goran Larsson, Skaraborg Hospital

Tratamiento de la vaginosis bacteriana con tabletas vaginales de cloruro de decualinio y una prueba de curación utilizando una nueva prueba de diagnóstico molecular para el diagnóstico de la vaginosis bacteriana

. El tratamiento con comprimidos vaginales de cloruro de decualinio durante 6 días tuvo una tasa de curación inferior a la esperada; solo el 37% de los pacientes se consideraron curados un mes después del tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es el primer estudio que utiliza una prueba de diagnóstico molecular como prueba de cura para la vaginosis bacteriana. La puntuación de Nugent es un método fiable para diagnosticar la vaginosis bacteriana, pero al igual que los métodos de diagnóstico clínico tradicionales, no es igualmente fiable cuando se utiliza como prueba de curación. Este estudio demostró que las pruebas de diagnóstico molecular se pueden utilizar como prueba de curación y esta es la primera prueba molecular que puede hacerlo. El tratamiento con comprimidos vaginales de cloruro de decualinio durante 6 días tuvo una tasa de curación inferior a la esperada; solo el 37% de los pacientes se consideraron curados un mes después del tratamiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

58

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

clínicas locales de maternidad y juventud en el condado de Skaraborg

Descripción

Criterios de inclusión:

BV

Criterio de exclusión:

Ninguna otra infección (Gc, clhlamydia, trihomonas)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de curación de la VB
Periodo de tiempo: 1 año
cuantos se curan de VB despues de 1 mes
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diagnóstico de VB mediante prueba molecular
Periodo de tiempo: 1 año
el índice Kappa Diagnóstico de Hay/ison y el test molecular
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: P-G Larsson, PhD, överläkare

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

15 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Vaginosis bacterianas

Ensayos clínicos sobre D

3
Suscribir