Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie BV za pomocą donaxylu i molekularnego testu wyleczenia

14 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Per-Goran Larsson, Skaraborg Hospital

Leczenie bakteryjnego zapalenia pochwy za pomocą tabletek dopochwowych zawierających chlorek dekwaliniu oraz test wyleczenia przy użyciu nowego molekularnego testu diagnostycznego do diagnozowania bakteryjnego zapalenia pochwy

. Leczenie tabletkami dopochwowymi zawierającymi chlorek dekwaliniowy przez 6 dni miało wskaźnik wyleczeń niższy niż oczekiwano; tylko 37% pacjentów uznano za wyleczonych po miesiącu od leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to pierwsze badanie wykorzystujące molekularny test diagnostyczny jako test wyleczenia bakteryjnego zapalenia pochwy. Skala Nugenta jest wiarygodną metodą diagnozowania bakteryjnego zapalenia pochwy, ale podobnie jak tradycyjne kliniczne metody diagnostyczne, nie jest równie wiarygodna, gdy jest stosowana jako test wyleczenia. Badanie to wykazało, że molekularne testy diagnostyczne mogą być stosowane jako test wyleczenia i jest to pierwszy test molekularny, który może to zrobić. Leczenie tabletkami dopochwowymi zawierającymi chlorek dekwaliniowy przez 6 dni miało wskaźnik wyleczeń niższy niż oczekiwano; tylko 37% pacjentów uznano za wyleczonych po miesiącu od leczenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

lokalne kliniki położnicze i młodzieżowe w powiecie Skaraborg

Opis

Kryteria przyjęcia:

BV

Kryteria wyłączenia:

Brak innych infekcji (Gc, clhlamydia, trihomonas)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik wyleczeń BV
Ramy czasowe: 1 rok
ilu jest wyleczonych z BV po 1 miesiącu
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Diagnoza BV za pomocą testu molekularnego
Ramy czasowe: 1 rok
diagnostyka indeksu Kappa Hay/ison i test molekularny
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Skaraborg Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: P-G Larsson, PhD, överläkare

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2050

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na D

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj