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Tratamento da VB com Donaxyl e um Teste Molecular de Cura

14 de agosto de 2019 atualizado por: Per-Goran Larsson, Skaraborg Hospital

Tratamento da vaginose bacteriana com comprimidos vaginais de cloreto de dequalínio e um teste de cura usando um novo teste de diagnóstico molecular para o diagnóstico da vaginose bacteriana

. O tratamento com comprimidos vaginais de cloreto de dequalínio por 6 dias teve uma taxa de cura menor do que o esperado; apenas 37% dos pacientes foram considerados curados um mês após o tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é o primeiro estudo a utilizar um teste de diagnóstico molecular como teste de cura para a vaginose bacteriana. O escore de Nugent é um método confiável para diagnosticar a vaginose bacteriana, mas semelhante aos métodos de diagnóstico clínico tradicionais, não é igualmente confiável quando utilizado como teste de cura. Este estudo demonstrou que o teste de diagnóstico molecular pode ser usado como um teste de cura e este é o primeiro teste molecular que pode fazer isso. O tratamento com comprimidos vaginais de cloreto de dequalínio por 6 dias teve uma taxa de cura menor do que o esperado; apenas 37% dos pacientes foram considerados curados um mês após o tratamento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

58

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

maternidades e clínicas juvenis locais no condado de Skaraborg

Descrição

Critério de inclusão:

BV

Critério de exclusão:

Nenhuma outra infecção (Gc, clhlamydia, trihomonas)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de cura de BV
Prazo: 1 ano
quantos são curados de BV após 1 mês
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diagnóstico de VB usando teste molecular
Prazo: 1 ano
o índice Kappa diagnóstico de Hay/ison e o teste molecular
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Skaraborg Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: P-G Larsson, PhD, överläkare

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

15 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2050

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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