Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение БВ донаксилом и молекулярный тест излечения

14 августа 2019 г. обновлено: Per-Goran Larsson, Skaraborg Hospital

Лечение бактериального вагиноза вагинальными таблетками деквалиния хлорида и тест на излечение с использованием нового молекулярно-диагностического теста для диагностики бактериального вагиноза

. Лечение вагинальными таблетками деквалиния хлорида в течение 6 дней привело к более низкой частоте излечения, чем ожидалось; только 37% пациентов считались вылеченными через месяц после лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это первое исследование, в котором молекулярный диагностический тест используется в качестве теста на излечение от бактериального вагиноза. Шкала Ньюджента является надежным методом диагностики бактериального вагиноза, но, как и традиционные методы клинической диагностики, она не столь надежна при использовании в качестве теста на излечение. Это исследование продемонстрировало, что молекулярные диагностические тесты можно использовать в качестве теста на излечение, и это первый молекулярный тест, который может это сделать. Лечение вагинальными таблетками деквалиния хлорида в течение 6 дней привело к более низкой частоте излечения, чем ожидалось; только 37% пациентов считались вылеченными через месяц после лечения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

58

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

местные родильные и молодежные клиники в уезде Скараборг

Описание

Критерии включения:

БВ

Критерий исключения:

Нет другой инфекции (Gc, clhlamydia, trihomonas)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
скорость излечения БВ
Временное ограничение: 1 год
сколько излечилось от БВ через 1 месяц
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностика БВ с помощью молекулярного теста
Временное ограничение: 1 год
Каппа-индекс Диагноз Хэя/Исона и молекулярный тест
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Skaraborg Hospital

Следователи

  • Главный следователь: P-G Larsson, PhD, överläkare

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2050

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Бактериальные вагинозы

Клинические исследования Д

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in France

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться