Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af BV med Donaxyl og en molekylær helbredelsestest

14. august 2019 opdateret af: Per-Goran Larsson, Skaraborg Hospital

Behandling af bakteriel vaginose med dequaliniumklorid vaginale tabletter og en helbredelsestest ved hjælp af en ny molekylær diagnostisk test til diagnosticering af bakteriel vaginose

. Behandling med dequaliniumchlorid vaginale tabletter i 6 dage havde en helbredelseshastighed lavere end forventet; kun 37 % af patienterne blev betragtet som helbredte en måned efter behandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er den første undersøgelse, der anvender en molekylær diagnostisk test som en test for helbredelse af bakteriel vaginose. Nugent-scoren er en pålidelig metode til diagnosticering af bakteriel vaginose, men i lighed med traditionelle kliniske diagnostiske metoder er den ikke lige så pålidelig, når den bruges som en helbredelsestest. Denne undersøgelse viste, at molekylær diagnostisk test kan bruges som en helbredelsestest, og dette er den første molekylære test, der kan gøre det. Behandling med dequaliniumchlorid vaginale tabletter i 6 dage havde en helbredelseshastighed lavere end forventet; kun 37 % af patienterne blev betragtet som helbredte en måned efter behandlingen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

58

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

lokale føde- og ungdomsklinikker i Skaraborg amt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

BV

Ekskluderingskriterier:

Ingen anden infektion (Gc, clhlamydia, trihomonas)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
helbredelseshastighed af BV
Tidsramme: 1 år
hvor mange der er helbredt for BV efter 1 måned
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnose af BV ved hjælp af molekylær test
Tidsramme: 1 år
Kappa index Hay/ison diagnosen og den molekylære test
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: P-G Larsson, PhD, överläkare

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2019

Først opslået (Faktiske)

15. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bakterielle vaginoser

Kliniske forsøg med D

3
Abonner