Traitement de la VB avec Donaxyl et un test moléculaire de guérison
14 août 2019 mis à jour par: Per-Goran Larsson, Skaraborg Hospital
Traitement de la vaginose bactérienne avec des comprimés vaginaux de chlorure de déqualinium et test de guérison à l'aide d'un nouveau test de diagnostic moléculaire pour le diagnostic de la vaginose bactérienne
. Le traitement avec des comprimés vaginaux de chlorure de déqualinium pendant 6 jours a eu un taux de guérison plus faible que prévu ; seulement 37 % des patients étaient considérés comme guéris un mois après le traitement.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Il s'agit de la première étude à utiliser un test de diagnostic moléculaire comme test de guérison de la vaginose bactérienne.
Le score de Nugent est une méthode fiable pour diagnostiquer la vaginose bactérienne, mais similaire aux méthodes de diagnostic clinique traditionnelles, il n'est pas aussi fiable lorsqu'il est utilisé comme test de guérison.
Cette étude a démontré que les tests de diagnostic moléculaire peuvent être utilisés comme test de guérison et c'est le premier test moléculaire qui peut le faire.
Le traitement avec des comprimés vaginaux de chlorure de déqualinium pendant 6 jours a eu un taux de guérison plus faible que prévu ; seulement 37 % des patients étaient considérés comme guéris un mois après le traitement.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
58
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
cliniques locales de maternité et de jeunesse dans le comté de Skaraborg
La description
Critère d'intégration:
VB
Critère d'exclusion:
Aucune autre infection (Gc, clhlamydia, trihomonas)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
taux de guérison de la VB
Délai: 1 an
|
combien sont guéris de BV après 1 mois
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Diagnostic de la VB à l'aide d'un test moléculaire
Délai: 1 an
|
le Kappa index Hay/ison diagnostic et le test moléculaire
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: P-G Larsson, PhD, överläkare
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2019
Première publication (Réel)
15 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2050
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .