도낙실을 사용한 BV의 치료 및 치료의 분자 시험
2019년 8월 14일 업데이트: Per-Goran Larsson, Skaraborg Hospital
Dequalinium Chloride 질정제를 이용한 세균성 질염의 치료 및 세균성 질염 진단을 위한 새로운 분자진단법을 이용한 완치 시험
. 6일 동안 데쿠알리늄 클로라이드 질 정제로 치료한 결과 예상보다 완치율이 낮았습니다. 환자의 37%만이 치료 1개월 후 완치된 것으로 간주되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 세균성 질염의 완치 검사로 분자진단 검사를 활용한 최초의 연구입니다.
Nugent 점수는 세균성 질염을 진단하는 신뢰할 수 있는 방법이지만 전통적인 임상 진단 방법과 유사하게 완치 테스트로 사용할 때 똑같이 신뢰할 수는 없습니다.
이 연구는 분자 진단 테스트가 치료 테스트로 사용될 수 있음을 보여 주었으며 이것이 그렇게 할 수 있는 최초의 분자 테스트입니다.
6일 동안 데쿠알리늄 클로라이드 질 정제로 치료한 결과 예상보다 완치율이 낮았습니다. 환자의 37%만이 치료 1개월 후 완치된 것으로 간주되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
58
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Skaraborg 카운티의 지역 산부인과 및 청소년 클리닉
설명
포함 기준:
BV
제외 기준:
다른 감염 없음(Gc, clhlamydia, trihomonas)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
BV의 완치율
기간: 일년
|
1개월 후 BV가 완치된 사람 수
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
분자 검사를 이용한 BV 진단
기간: 일년
|
Kappa 지수 Hay/ison 진단 및 분자 테스트
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: P-G Larsson, PhD, överläkare
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2050
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
디에 대한 임상 시험
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)모병
-
University of AarhusNovo Nordisk A/S; Aarhus University Hospital; AP Moeller Foundation; Danish Diabetes Academy완전한
-
Peking Union Medical College Hospital모병
-
University Medical Center GroningenMaastricht University Medical Center; UMC Utrecht; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... 그리고 다른 협력자들완전한