Behandling av BV med Donaxyl och ett molekylärt botemedelstest
14 augusti 2019 uppdaterad av: Per-Goran Larsson, Skaraborg Hospital
Behandling av bakteriell vaginos med dequaliniumklorid vaginaltabletter och ett botningstest med ett nytt molekylärt diagnostiskt test för diagnos av bakteriell vaginos
. Behandling med dequaliniumklorid vaginaltabletter under 6 dagar hade en botningshastighet som var lägre än förväntat; endast 37 % av patienterna ansågs vara botade en månad efter behandlingen.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Detta är den första studien som använder ett molekylärt diagnostiskt test som ett botemedel mot bakteriell vaginos.
Nugent-poängen är en pålitlig metod för att diagnostisera bakteriell vaginos, men i likhet med traditionella kliniska diagnostiska metoder är den inte lika tillförlitlig när den används som ett botemedelstest.
Denna studie visade att molekylär diagnostisk testning kan användas som ett botemedelstest och detta är det första molekylära testet som kan göra det.
Behandling med dequaliniumklorid vaginaltabletter under 6 dagar hade en botningshastighet som var lägre än förväntat; endast 37 % av patienterna ansågs vara botade en månad efter behandlingen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
58
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
lokala mödra- och ungdomsmottagningar i Skaraborgs län
Beskrivning
Inklusionskriterier:
BV
Exklusions kriterier:
Ingen annan infektion (Gc, clhlamydia, trihomonas)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
härdningshastighet för BV
Tidsram: 1 år
|
hur många som är botade från BV efter 1 månad
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnos av BV med hjälp av molekylärt test
Tidsram: 1 år
|
Kappa-index Hay/ison-diagnosen och molekylärtestet
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: P-G Larsson, PhD, överläkare
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
15 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2050
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .