Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van BV met Donaxyl en een moleculaire genezingstest

14 augustus 2019 bijgewerkt door: Per-Goran Larsson, Skaraborg Hospital

Behandeling van bacteriële vaginose met dequaliniumchloride vaginale tabletten en een genezingstest met behulp van een nieuwe moleculaire diagnostische test voor de diagnose van bacteriële vaginose

. Behandeling met dequaliniumchloride vaginale tabletten gedurende 6 dagen had een lager genezingspercentage dan verwacht; slechts 37% van de patiënten werd een maand na de behandeling als genezen beschouwd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is de eerste studie waarin een moleculaire diagnostische test wordt gebruikt als test voor genezing van bacteriële vaginose. De Nugent-score is een betrouwbare methode voor het diagnosticeren van bacteriële vaginose, maar vergelijkbaar met traditionele klinische diagnostische methoden, is het niet even betrouwbaar wanneer het wordt gebruikt als een test voor genezing. Deze studie toonde aan dat moleculaire diagnostische tests kunnen worden gebruikt als een test voor genezing en dit is de eerste moleculaire test die dat kan doen. Behandeling met dequaliniumchloride vaginale tabletten gedurende 6 dagen had een lager genezingspercentage dan verwacht; slechts 37% van de patiënten werd een maand na de behandeling als genezen beschouwd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

58

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

lokale kraam- en jeugdklinieken in de provincie Skaraborg

Beschrijving

Inclusiecriteria:

bv

Uitsluitingscriteria:

Geen andere infectie (Gc, clhlamydia, trihomonas)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
genezingspercentage van BV
Tijdsspanne: 1 jaar
hoeveel zijn er genezen van BV na 1 maand
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnose van BV met behulp van moleculaire test
Tijdsspanne: 1 jaar
de Kappa-index Hay/ison-diagnose en de moleculaire test
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Skaraborg Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: P-G Larsson, PhD, överläkare

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2050

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op D

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren