用 Donaxyl 治疗 BV 和治愈的分子测试
2019年8月14日 更新者：Per-Goran Larsson、Skaraborg Hospital
用地喹氯铵阴道片治疗细菌性阴道病和使用新的分子诊断试验诊断细菌性阴道病的治愈试验
.地喹氯铵阴道片治疗6天治愈率低于预期；只有 37% 的患者在治疗 1 个月后被认为已治愈。
研究概览
详细说明
这是第一项利用分子诊断测试作为细菌性阴道病治愈测试的研究。
Nugent 评分是诊断细菌性阴道病的可靠方法，但与传统的临床诊断方法类似，用作治愈测试时并不同样可靠。
这项研究表明，分子诊断测试可以用作治愈测试，这是第一个可以做到这一点的分子测试。
地喹氯铵阴道片治疗6天治愈率低于预期；只有 37% 的患者在治疗 1 个月后被认为已治愈。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
58
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
斯卡拉堡县当地的妇产科和青年诊所
描述
纳入标准：
BV
排除标准：
无其他感染（Gc、衣原体、毛滴虫）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
BV治愈率
大体时间：1年
|
1 个月后治愈了多少 BV
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用分子测试诊断 BV
大体时间：1年
|
Kappa指数Hay/ison诊断和分子检测
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：P-G Larsson, PhD、överläkare
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年5月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月1日
研究完成 (实际的)
2018年4月1日
研究注册日期
首次提交
2019年8月12日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月14日
首次发布 (实际的)
2019年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月14日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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