Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BV:n hoito donaksyylillä ja molekyylitesti hoitoon

keskiviikko 14. elokuuta 2019 päivittänyt: Per-Goran Larsson, Skaraborg Hospital

Bakteerivaginoosin hoito dequaliniumkloridi-emätintableteilla ja parannustesti käyttämällä uutta molekyylidiagnostista testiä bakteerivaginoosin diagnosoimiseksi

. Hoidossa dequaliniumkloridi-emätintableteilla 6 päivän ajan parantuminen oli odotettua alhaisempi; vain 37 % potilaista katsottiin parantuneiksi kuukauden kuluttua hoidosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa hyödynnetään molekyylidiagnostista testiä bakteerivaginoosin parantamiseksi. Nugent-pistemäärä on luotettava menetelmä bakteerivaginoosin diagnosoimiseksi, mutta perinteisten kliinisten diagnostisten menetelmien tapaan se ei ole yhtä luotettava, kun sitä käytetään parannustestinä. Tämä tutkimus osoitti, että molekyylidiagnostista testausta voidaan käyttää parannustestinä, ja tämä on ensimmäinen molekyylitesti, jolla se voidaan tehdä. Hoidossa dequaliniumkloridi-emätintableteilla 6 päivän ajan parantuminen oli odotettua alhaisempi; vain 37 % potilaista katsottiin parantuneiksi kuukauden kuluttua hoidosta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

paikalliset äitiys- ja nuorisoklinikat Skaraborgin läänissä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

BV

Poissulkemiskriteerit:

Ei muita infektioita (Gc, cllamydia, trihomonas)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BV:n paranemisaste
Aikaikkuna: 1 vuosi
kuinka moni on parantunut BV:stä yhden kuukauden kuluttua
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BV:n diagnoosi molekyylitestillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kappa-indeksi Hay/ison-diagnoosi ja molekyylitesti
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: P-G Larsson, PhD, överläkare

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset D

3
Tilaa