慢性骨盤痛および慢性腹痛の女性に対する生物心理社会的治療アプローチに基づくグループ療法
2026年2月3日 更新者：Swiss Paraplegic Research, Nottwil
痛みの管理 - 慢性骨盤痛および慢性腹痛の女性に対する生物心理社会的治療アプローチに基づくグループ療法
このプロジェクトでは、グループ療法の前後に、慢性骨盤痛および慢性腹痛を患う患者の状況を調査します。
調査の概要
詳細な説明
慢性的な骨盤と腹の痛みを持つ患者を学際的な方法で治療するために、12回のセッションとブースターセッションからなるグループ療法を開発しました。 この治療は、痛みの生物心理社会モデルに基づいており、心理療法と理学療法のグループ セッションが含まれます。
すべての患者は、治療の前後、および治療の 3 か月後と 12 か月後に、アンケート (痛みの影響、痛みの慢性化、うつ病、不安、ストレス、健康状態、セクシュアリティに関するもの) に記入します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
8
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Canton of Lucerne
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Nottwil、Canton of Lucerne、スイス、6207
- Center of Pain Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
マルチモーダルグループセラピーに参加している、慢性的な骨盤や腹の痛みを持つ女性
説明
包含基準:
研究のためのデータの分析に同意する、慢性骨盤痛または腹痛を伴うグループ療法に参加している女性
除外基準:
- グループセラピーに参加しない
- グループ療法を途中で終了する（セッションを 3 回以上欠席する）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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集学的集団療法
慢性的な骨盤痛または腹痛を持つ女性のための集学的グループ療法
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心理療法と理学療法によるグループセッション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨盤痛影響アンケート（PPIQ）の変更
時間枠：ベースライン、6 週間、3 か月、12 か月
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生活の質、日常活動、および感情的な生活に対する骨盤痛の影響を評価するための 8 つの質問を含む自己報告アンケート。
各質問は 0 ～ 4 で採点され、合計は 0 ～ 32 になります。
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ベースライン、6 週間、3 か月、12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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性機能アンケートの変更 (CSFQ-14)
時間枠：ベースライン、6 週間、3 か月、12 か月
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併存疾患または投薬関連の性機能障害を評価する14の質問を含む自己申告アンケート。
各質問は、5 点のリッカート スケールを使用して採点されます。
合計スコアは 14 ～ 70 の範囲で、スコアが低いほど性機能障害のレベルが高いことを示します。
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ベースライン、6 週間、3 か月、12 か月
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女性の性的苦痛尺度改訂版 (FSDS-R) の変化
時間枠：ベースライン、6 週間、3 か月、12 か月
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性機能障害に関連する苦痛を評価する自己報告アンケート。
各質問は、5 点のリッカート スケール (0 = まったくないから 4 = 常に) を使用して採点されます。
合計スコアは 0 ～ 52 の範囲で、スコアが高いほど性的苦痛のレベルが高いことを示します。
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ベースライン、6 週間、3 か月、12 か月
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慢性疼痛グレードスケール（CPGS）の変化
時間枠：ベースライン、6 週間、3 か月、12 か月
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損傷部位の慢性疼痛の存在を評価する 3 つの質問を含む自己申告アンケート。
各質問は、11 ポイントのリッカート スケールを使用して採点されます。
合計スコアは 0 ～ 30 の範囲で、スコアが高いほど痛みが強いことを示します。
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ベースライン、6 週間、3 か月、12 か月
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うつ病の変化
時間枠：ベースライン、6 週間、3 か月、12 か月
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うつ病不安およびストレススケール（DASS）アンケートのサブスケール。
うつ病を評価する 14 の質問を含む自己申告アンケート。
各質問は、4 段階のリッカート尺度 (0 = まったく当てはまらない～3 = 非常に当てはまる) を使用して採点されます。
合計サブスコアの範囲は 0 ～ 42 です。
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ベースライン、6 週間、3 か月、12 か月
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不安の変化
時間枠：ベースライン、6 週間、3 か月、12 か月
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うつ病不安およびストレススケール（DASS）アンケートのサブスケール。
不安を評価する 14 の質問を含む自己申告アンケート。
各質問は、4 段階のリッカート尺度 (0 = まったく当てはまらない～3 = 非常に当てはまる) を使用して採点されます。
合計サブスコアの範囲は 0 ～ 42 です。
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ベースライン、6 週間、3 か月、12 か月
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ストレスの変化
時間枠：ベースライン、6 週間、3 か月、12 か月
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うつ病不安およびストレススケール（DASS）アンケートのサブスケール。
ストレスを評価する 14 の質問を含む自己申告アンケート。
各質問は、4 段階のリッカート尺度 (0 = まったく当てはまらない～3 = 非常に当てはまる) を使用して採点されます。
合計サブスコアの範囲は 0 ～ 42 です。
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ベースライン、6 週間、3 か月、12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月1日
一次修了 (実際)
2024年12月4日
研究の完了 (実際)
2024年12月4日
試験登録日
最初に提出
2019年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月14日
最初の投稿 (実際)
2019年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月3日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2018-28
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。