Terapia grupowa oparta na podejściu bio-psycho-społecznym dla kobiet z przewlekłym bólem miednicy i przewlekłym bólem brzucha
12 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Swiss Paraplegic Centre Nottwil
Radzenie sobie z bólem – terapia grupowa oparta na podejściu bio-psycho-społecznym dla kobiet z przewlekłym bólem miednicy i przewlekłym bólem brzucha
Projekt bada sytuację pacjentów z przewlekłym bólem miednicy i brzucha przed i po naszej terapii grupowej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby leczyć pacjentów z przewlekłym bólem miednicy i brzucha w sposób interdyscyplinarny, opracowaliśmy terapię grupową składającą się z dwunastu sesji i sesji przypominającej. Terapia opiera się na bio-psycho-społecznym modelu bólu i obejmuje grupowe sesje psychoterapii oraz fizjoterapii.
Wszyscy pacjenci wypełniają kwestionariusze (dotyczące wpływu bólu, przewlekłości bólu, depresji, lęku, stresu, samopoczucia i seksualności) przed i po terapii oraz po trzech i dwunastu miesiącach.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
35
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
LU
-
Nottwil, LU, Szwajcaria, 6207
- Rekrutacyjny
- Center of Pain Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety z przewlekłym bólem miednicy lub brzucha, uczestniczące w naszej multimodalnej terapii grupowej
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kobiety z przewlekłym bólem miednicy lub brzucha uczestniczące w naszej terapii grupowej, które wyrażą zgodę na analizę ich danych do badania
Kryteria wyłączenia:
- Brak udziału w terapii grupowej
- Przedwczesne zakończenie terapii grupowej (>3 opuszczone sesje)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Multidyscyplinarna terapia grupowa
Multidyscyplinarna terapia grupowa dla kobiet z przewlekłym bólem miednicy lub brzucha
|
Sesje grupowe z psychoterapią i fizjoterapią
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w kwestionariuszu wpływu bólu miednicy (PPIQ)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6 tygodni, 3 miesiące, 12 miesięcy
|
Samodzielny kwestionariusz zawierający 8 pytań do oceny wpływu bólu miednicy na jakość życia, codzienne czynności i życie emocjonalne.
Każde pytanie jest oceniane w skali 0-4, co daje w sumie od 0 do 32 punktów.
|
linia wyjściowa, 6 tygodni, 3 miesiące, 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w Kwestionariuszu Funkcjonowania Seksualnego (CSFQ-14)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6 tygodni, 3 miesiące, 12 miesięcy
|
Kwestionariusz samoopisowy zawierający 14 pytań oceniających dysfunkcje seksualne związane z chorobami współistniejącymi lub lekami.
Każde pytanie jest punktowane za pomocą 5-stopniowej skali Likerta.
Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 14 do 70, przy czym niższe wyniki wskazują na większy poziom dysfunkcji seksualnych.
|
linia wyjściowa, 6 tygodni, 3 miesiące, 12 miesięcy
|
|
Zmiany w skorygowanej skali dystresu seksualnego kobiet (FSDS-R)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6 tygodni, 3 miesiące, 12 miesięcy
|
Samoopisowy kwestionariusz oceniający dystres związany z dysfunkcjami seksualnymi.
Każde pytanie jest punktowane przy użyciu 5-punktowej skali Likerta (od 0=nigdy do 4=zawsze).
Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 52, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stresu związanego z seksem.
|
linia wyjściowa, 6 tygodni, 3 miesiące, 12 miesięcy
|
|
Zmiana w skali nasilenia bólu przewlekłego (CPGS)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6 tygodni, 3 miesiące, 12 miesięcy
|
Kwestionariusz samoopisowy z 3 pytaniami oceniającymi obecność przewlekłego bólu w miejscu urazu.
Każde pytanie jest punktowane za pomocą 11-stopniowej skali Likerta.
Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy ból.
|
linia wyjściowa, 6 tygodni, 3 miesiące, 12 miesięcy
|
|
Zmiana w depresji
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6 tygodni, 3 miesiące, 12 miesięcy
|
Podskala Kwestionariusza Skali Lęku i Stresu Depresyjnego (DASS).
Kwestionariusz samoopisowy zawierający 14 pytań oceniających depresję.
Każde pytanie jest punktowane przy użyciu 4-punktowej skali Likerta (0 = w ogóle nie dotyczy do 3 = dotyczy bardzo).
Suma wyników cząstkowych mieści się w zakresie od 0 do 42.
|
linia wyjściowa, 6 tygodni, 3 miesiące, 12 miesięcy
|
|
Zmiana lęku
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6 tygodni, 3 miesiące, 12 miesięcy
|
Podskala Kwestionariusza Skali Lęku i Stresu Depresyjnego (DASS).
Kwestionariusz samoopisowy z 14 pytaniami oceniającymi lęk.
Każde pytanie jest punktowane przy użyciu 4-punktowej skali Likerta (0 = w ogóle nie dotyczy do 3 = dotyczy bardzo).
Suma wyników cząstkowych mieści się w zakresie od 0 do 42.
|
linia wyjściowa, 6 tygodni, 3 miesiące, 12 miesięcy
|
|
Zmiana w stresie
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6 tygodni, 3 miesiące, 12 miesięcy
|
Podskala Kwestionariusza Skali Lęku i Stresu Depresyjnego (DASS).
Kwestionariusz samoopisowy zawierający 14 pytań oceniających stres.
Każde pytanie jest punktowane przy użyciu 4-punktowej skali Likerta (0 = w ogóle nie dotyczy do 3 = dotyczy bardzo).
Suma wyników cząstkowych mieści się w zakresie od 0 do 42.
|
linia wyjściowa, 6 tygodni, 3 miesiące, 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-28
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .