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Eine Gruppentherapie basierend auf dem biopsychosozialen Behandlungsansatz für Frauen mit chronischen Becken- und chronischen Bauchschmerzen

3. Februar 2026 aktualisiert von: Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Managing the Pain – eine Gruppentherapie basierend auf dem biopsychosozialen Behandlungsansatz für Frauen mit chronischen Beckenschmerzen und chronischen Bauchschmerzen

Das Projekt untersucht die Situation von Patienten mit chronischen Becken- und chronischen Bauchschmerzen vor und nach unserer Gruppentherapie.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Um Patienten mit chronischen Becken- und Bauchschmerzen interdisziplinär zu behandeln, haben wir eine Gruppentherapie bestehend aus zwölf Sitzungen und einer Auffrischungssitzung entwickelt. Die Therapie basiert auf dem bio-psycho-sozialen Modell des Schmerzes und beinhaltet psychotherapeutische und physiotherapeutische Gruppensitzungen.

Alle Patienten füllen vor und nach der Therapie sowie drei und zwölf Monate danach Fragebögen (zu Schmerzauswirkung, Schmerzchronizität, Depression, Angst, Stress, Wohlbefinden und Sexualität) aus.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • Canton of Lucerne
      • Nottwil, Canton of Lucerne, Schweiz, 6207
        • Center of Pain Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Frauen mit chronischen Becken- oder Bauchschmerzen, die an unserer multimodalen Gruppentherapie teilnehmen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Frauen mit chronischen Beckenschmerzen oder Bauchschmerzen, die an unserer Gruppentherapie teilnehmen und der Analyse ihrer Daten für die Studie zustimmen

Ausschlusskriterien:

  • Keine Teilnahme an der Gruppentherapie
  • Vorzeitiges Beenden der Gruppentherapie (>3 verpasste Sitzungen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Multidisziplinäre Gruppentherapie
Multidisziplinäre Gruppentherapie für Frauen mit chronischen Becken- oder Bauchschmerzen
Verhalten: Erlernen von Bewältigungsstrategien
Gruppensitzungen mit Psychotherapie und Physiotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Beckenschmerz-Auswirkungsfragebogens (PPIQ)
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 3 Monate, 12 Monate
Selbstberichteter Fragebogen mit 8 Fragen zur Beurteilung der Auswirkungen von Beckenschmerzen auf die Lebensqualität, die täglichen Aktivitäten und das emotionale Leben. Jede Frage wird mit 0-4 bewertet, was eine Gesamtzahl von 0 bis 32 ergibt.
Baseline, 6 Wochen, 3 Monate, 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Veränderung der Sexualfunktion (CSFQ-14)
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 3 Monate, 12 Monate
Selbstberichteter Fragebogen mit 14 Fragen zur Bewertung von Komorbidität oder medikamentenbedingter sexueller Dysfunktion. Jede Frage wird anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 14 bis 70, wobei niedrigere Punktzahlen ein höheres Maß an sexueller Dysfunktion anzeigen.
Baseline, 6 Wochen, 3 Monate, 12 Monate
Änderung der überarbeiteten Skala für sexuellen Distress bei Frauen (FSDS-R)
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 3 Monate, 12 Monate
Selbstberichteter Fragebogen zur Bewertung von Belastungen im Zusammenhang mit sexueller Dysfunktion. Jede Frage wird anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala (0=nie bis 4=immer) bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 52, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an sexuell bedingtem Stress anzeigen.
Baseline, 6 Wochen, 3 Monate, 12 Monate
Änderung der Skala für chronische Schmerzen (CPGS)
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 3 Monate, 12 Monate
Selbstberichteter Fragebogen mit 3 Fragen zur Beurteilung des Vorhandenseins chronischer Schmerzen an der Verletzungsstelle. Jede Frage wird anhand einer 11-Punkte-Likert-Skala bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 30, wobei höhere Punktzahlen mehr Schmerzen anzeigen.
Baseline, 6 Wochen, 3 Monate, 12 Monate
Veränderung bei Depressionen
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 3 Monate, 12 Monate
Subscale of Depression Anxiety and Stress Scale (DASS) Fragebogen. Selbstberichteter Fragebogen mit 14 Fragen zur Bewertung von Depressionen. Jede Frage wird anhand einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet (0=trifft überhaupt nicht zu bis 3=trifft sehr zu). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 42.
Baseline, 6 Wochen, 3 Monate, 12 Monate
Veränderung der Angst
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 3 Monate, 12 Monate
Subscale of Depression Anxiety and Stress Scale (DASS) Fragebogen. Selbstberichteter Fragebogen mit 14 Fragen zur Erfassung von Angstzuständen. Jede Frage wird anhand einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet (0=trifft überhaupt nicht zu bis 3=trifft sehr zu). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 42.
Baseline, 6 Wochen, 3 Monate, 12 Monate
Stressänderung
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 3 Monate, 12 Monate
Subscale of Depression Anxiety and Stress Scale (DASS) Fragebogen. Selbstberichteter Fragebogen mit 14 Fragen zur Stresseinschätzung. Jede Frage wird anhand einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet (0=trifft überhaupt nicht zu bis 3=trifft sehr zu). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 42.
Baseline, 6 Wochen, 3 Monate, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-28

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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