Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En gruppeterapi baseret på den bio-psyko-sociale behandlingsmetode for kvinder med kroniske bækken- og kroniske mavesmerter

3. februar 2026 opdateret af: Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Håndtering af smerten - en gruppeterapi baseret på den bio-psyko-sociale behandlingstilgang til kvinder med kronisk bækkensmerter og kroniske mavesmerter

Projektet undersøger situationen for patienter med kroniske bækken- og kroniske mavesmerter før og efter vores gruppeterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at behandle patienter med kroniske bækken- og mavesmerter på en tværfaglig måde, udviklede vi en gruppeterapi bestående af 12 sessioner og en booster-session. Terapien er baseret på den bio-psyko-sociale smertemodel og omfatter gruppeforløb med psykoterapi samt fysioterapi.

Alle patienter udfylder spørgeskemaer (vedrørende smertepåvirkning, smertekronicitet, depression, angst, stress, trivsel og seksualitet) før og efter terapien samt tre og tolv måneder efter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

8

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Canton of Lucerne
      • Nottwil, Canton of Lucerne, Schweiz, 6207
        • Center of Pain Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder med kroniske bækken- eller mavesmerter, der deltager i vores multimodale gruppeterapi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kvinder med kroniske bækkensmerter eller mavesmerter, der deltager i vores gruppeterapi, som giver deres samtykke til analysen af ​​deres data til undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen deltagelse i gruppeterapien
  • Afslutning af gruppeterapien for tidligt (>3 mistede sessioner)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tværfaglig gruppeterapi
Tværfaglig gruppeterapi for kvinder med kroniske bækken- eller mavesmerter
Adfærdsmæssigt: Læring af mestringsstrategier
Gruppeforløb med psykoterapi og fysioterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i bækkensmertepåvirkningsspørgeskema (PPIQ)
Tidsramme: baseline, 6 uger, 3 måneder, 12 måneder
Selvrapporteret spørgeskema med 8 spørgsmål til vurdering af bækkensmerters indvirkning på livskvalitet, daglige aktiviteter og følelsesliv. Hvert spørgsmål er scoret 0-4, hvilket giver en total fra 0 og 32.
baseline, 6 uger, 3 måneder, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i seksuel funktionsspørgeskema (CSFQ-14)
Tidsramme: baseline, 6 uger, 3 måneder, 12 måneder
Selvrapporteret spørgeskema med 14 spørgsmål, der vurderer komorbiditets- eller medicinrelateret seksuel dysfunktion. Hvert spørgsmål bedømmes ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala. Samlede scorer varierer fra 14 til 70, med lavere score, der indikerer større niveauer af seksuel dysfunktion.
baseline, 6 uger, 3 måneder, 12 måneder
Ændring i kvindelig seksuel nødskala-revideret (FSDS-R)
Tidsramme: baseline, 6 uger, 3 måneder, 12 måneder
Selvrapporteret spørgeskema, der vurderer nød forbundet med seksuel dysfunktion. Hvert spørgsmål bedømmes ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (0=aldrig til 4=altid). Samlede scorer varierer fra 0 til 52, hvor højere score indikerer større niveauer af seksuelt relateret lidelse.
baseline, 6 uger, 3 måneder, 12 måneder
Ændring i Chronic Pain Grade Scale (CPGS)
Tidsramme: baseline, 6 uger, 3 måneder, 12 måneder
Selvrapporteret spørgeskema med 3 spørgsmål, der vurderer tilstedeværelsen af ​​kroniske smerter på skadestedet. Hvert spørgsmål bedømmes ved hjælp af en 11-punkts Likert-skala. Samlet score varierer fra 0 til 30, hvor højere score indikerer mere smerte.
baseline, 6 uger, 3 måneder, 12 måneder
Ændring i depression
Tidsramme: baseline, 6 uger, 3 måneder, 12 måneder
Underskala af Depression Angst og Stress Scale (DASS) spørgeskema. Selvrapporteret spørgeskema med 14 spørgsmål, der vurderer depression. Hvert spørgsmål bedømmes ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala (0=gælder slet ikke for 3=gælder meget). Samlede sub-scores spænder fra 0 til 42.
baseline, 6 uger, 3 måneder, 12 måneder
Ændring i angst
Tidsramme: baseline, 6 uger, 3 måneder, 12 måneder
Underskala af Depression Angst og Stress Scale (DASS) spørgeskema. Selvrapporteret spørgeskema med 14 spørgsmål, der vurderer angst. Hvert spørgsmål bedømmes ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala (0=gælder slet ikke for 3=gælder meget). Samlede sub-scores spænder fra 0 til 42.
baseline, 6 uger, 3 måneder, 12 måneder
Ændring i stress
Tidsramme: baseline, 6 uger, 3 måneder, 12 måneder
Underskala af Depression Angst og Stress Scale (DASS) spørgeskema. Selvrapporteret spørgeskema med 14 spørgsmål, der vurderer stress. Hvert spørgsmål bedømmes ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala (0=gælder slet ikke for 3=gælder meget). Samlede sub-scores spænder fra 0 til 42.
baseline, 6 uger, 3 måneder, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

4. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2019

Først opslået (Faktiske)

15. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-28

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner