Une thérapie de groupe basée sur l'approche de traitement bio-psycho-social pour les femmes souffrant de douleurs pelviennes chroniques et de douleurs abdominales chroniques
12 avril 2023 mis à jour par: Swiss Paraplegic Centre Nottwil
Gérer la douleur - une thérapie de groupe basée sur l'approche de traitement bio-psycho-social pour les femmes souffrant de douleurs pelviennes chroniques et de douleurs abdominales chroniques
Le projet étudie la situation des patients souffrant de douleurs pelviennes et abdominales chroniques avant et après notre thérapie de groupe.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour traiter les patients souffrant de douleurs pelviennes et abdominales chroniques de manière interdisciplinaire, nous avons développé une thérapie de groupe composée de douze séances et d'une séance de rappel. La thérapie est basée sur le modèle bio-psycho-social de la douleur et comprend des séances de groupe de psychothérapie ainsi que de physiothérapie.
Tous les patients remplissent des questionnaires (concernant l'impact de la douleur, la chronicité de la douleur, la dépression, l'anxiété, le stress, le bien-être et la sexualité) avant et après la thérapie ainsi que trois et douze mois après.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
35
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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LU
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Nottwil, LU, Suisse, 6207
- Recrutement
- Center of Pain Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Femmes souffrant de douleurs pelviennes ou abdominales chroniques, participant à notre thérapie de groupe multimodale
La description
Critère d'intégration:
Femmes souffrant de douleurs pelviennes chroniques ou de douleurs abdominales participant à notre thérapie de groupe qui donnent leur consentement à l'analyse de leurs données pour l'étude
Critère d'exclusion:
- Aucune participation à la thérapie de groupe
- Terminer la thérapie de groupe prématurément (> 3 séances manquées)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Thérapie de groupe multidisciplinaire
Thérapie de groupe multidisciplinaire pour les femmes souffrant de douleurs pelviennes ou abdominales chroniques
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Séances de groupe avec psychothérapie et physiothérapie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du questionnaire sur l'impact de la douleur pelvienne (PPIQ)
Délai: ligne de base, 6 semaines, 3 mois, 12 mois
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Questionnaire auto-déclaré avec 8 questions pour évaluer l'impact de la douleur pelvienne sur la qualité de vie, les activités quotidiennes et la vie émotionnelle.
Chaque question est notée de 0 à 4, ce qui donne un total de 0 à 32.
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ligne de base, 6 semaines, 3 mois, 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur le changement du fonctionnement sexuel (CSFQ-14)
Délai: ligne de base, 6 semaines, 3 mois, 12 mois
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Questionnaire autodéclaré de 14 questions évaluant la dysfonction sexuelle liée à la comorbidité ou aux médicaments.
Chaque question est notée à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points.
Les scores totaux vont de 14 à 70, les scores les plus bas indiquant des niveaux plus élevés de dysfonctionnement sexuel.
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ligne de base, 6 semaines, 3 mois, 12 mois
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Changement dans l'échelle de détresse sexuelle féminine révisée (FSDS-R)
Délai: ligne de base, 6 semaines, 3 mois, 12 mois
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Questionnaire autodéclaré évaluant la détresse associée à la dysfonction sexuelle.
Chaque question est notée à l'aide d'une échelle de Likert en 5 points (0=jamais à 4=toujours).
Les scores totaux vont de 0 à 52, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de détresse sexuelle.
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ligne de base, 6 semaines, 3 mois, 12 mois
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Modification de l'échelle de notation de la douleur chronique (CPGS)
Délai: ligne de base, 6 semaines, 3 mois, 12 mois
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Questionnaire auto-rapporté de 3 questions évaluant la présence de douleur chronique au site de la blessure.
Chaque question est notée à l'aide d'une échelle de Likert en 11 points.
Les scores totaux vont de 0 à 30, les scores les plus élevés indiquant plus de douleur.
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ligne de base, 6 semaines, 3 mois, 12 mois
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Changement dans la dépression
Délai: ligne de base, 6 semaines, 3 mois, 12 mois
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Sous-échelle du questionnaire DASS (Depression Anxiety and Stress Scale).
Questionnaire autodéclaré de 14 questions évaluant la dépression.
Chaque question est notée à l'aide d'une échelle de Likert à 4 points (0 = ne s'applique pas du tout à 3 = s'applique beaucoup).
Les sous-scores totaux vont de 0 à 42.
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ligne de base, 6 semaines, 3 mois, 12 mois
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Changement d'anxiété
Délai: ligne de base, 6 semaines, 3 mois, 12 mois
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Sous-échelle du questionnaire DASS (Depression Anxiety and Stress Scale).
Questionnaire auto-rapporté de 14 questions évaluant l'anxiété.
Chaque question est notée à l'aide d'une échelle de Likert à 4 points (0 = ne s'applique pas du tout à 3 = s'applique beaucoup).
Les sous-scores totaux vont de 0 à 42.
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ligne de base, 6 semaines, 3 mois, 12 mois
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Changement de stress
Délai: ligne de base, 6 semaines, 3 mois, 12 mois
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Sous-échelle du questionnaire DASS (Depression Anxiety and Stress Scale).
Questionnaire auto-rapporté de 14 questions évaluant le stress.
Chaque question est notée à l'aide d'une échelle de Likert à 4 points (0 = ne s'applique pas du tout à 3 = s'applique beaucoup).
Les sous-scores totaux vont de 0 à 42.
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ligne de base, 6 semaines, 3 mois, 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2019
Première publication (Réel)
15 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-28
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .