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Una terapia grupal basada en el enfoque de tratamiento biopsicosocial para mujeres con dolor pélvico crónico y dolor abdominal crónico

3 de febrero de 2026 actualizado por: Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Manejo del dolor: una terapia grupal basada en el enfoque de tratamiento biopsicosocial para mujeres con dolor pélvico crónico y dolor abdominal crónico

El proyecto investiga la situación de pacientes con dolor pélvico crónico y dolor abdominal crónico antes y después de nuestra terapia de grupo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Para tratar de forma interdisciplinar a pacientes con dolor pélvico y abdominal crónico, desarrollamos una terapia de grupo compuesta por doce sesiones y una sesión de refuerzo. La terapia se basa en el modelo biopsicosocial del dolor e incluye sesiones grupales de psicoterapia y fisioterapia.

Todos los pacientes completan cuestionarios (sobre el impacto del dolor, la cronicidad del dolor, la depresión, la ansiedad, el estrés, el bienestar y la sexualidad) antes y después de la terapia, así como a los tres y doce meses después.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

8

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Canton of Lucerne
      • Nottwil, Canton of Lucerne, Suiza, 6207
        • Center of Pain Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Mujeres con dolor pélvico o abdominal crónico que participan en nuestra terapia de grupo multimodal

Descripción

Criterios de inclusión:

Mujeres con dolor pélvico crónico o dolor abdominal que participan en nuestra terapia de grupo y que dan su consentimiento para el análisis de sus datos para el estudio.

Criterio de exclusión:

  • No participación en la terapia de grupo.
  • Finalización prematura de la terapia de grupo (>3 sesiones perdidas)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Terapia de grupo multidisciplinar
Terapia grupal multidisciplinaria para mujeres con dolor pélvico o abdominal crónico
Sesiones grupales con psicoterapia y fisioterapia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el Cuestionario de Impacto del Dolor Pélvico (PPIQ)
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas, 3 meses, 12 meses
Cuestionario autoevaluado con 8 preguntas para evaluar el impacto del dolor pélvico en la calidad de vida, las actividades diarias y la vida emocional. Cada pregunta se califica de 0 a 4, lo que arroja un total de 0 y 32.
línea de base, 6 semanas, 3 meses, 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el Cuestionario de Funcionamiento Sexual (CSFQ-14)
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas, 3 meses, 12 meses
Cuestionario autoadministrado con 14 preguntas que evalúa la disfunción sexual relacionada con la comorbilidad o la medicación. Cada pregunta se puntúa utilizando una escala Likert de 5 puntos. Las puntuaciones totales oscilan entre 14 y 70, y las puntuaciones más bajas indican mayores niveles de disfunción sexual.
línea de base, 6 semanas, 3 meses, 12 meses
Cambio en la Escala Revisada de Angustia Sexual Femenina (FSDS-R)
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas, 3 meses, 12 meses
Cuestionario autoadministrado que evalúa la angustia asociada con la disfunción sexual. Cada pregunta se puntúa utilizando una escala tipo Likert de 5 puntos (0=nunca a 4=siempre). Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 52, y las puntuaciones más altas indican mayores niveles de angustia sexual.
línea de base, 6 semanas, 3 meses, 12 meses
Cambio en la escala de grado del dolor crónico (CPGS)
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas, 3 meses, 12 meses
Cuestionario autoadministrado con 3 preguntas que evalúa la presencia de dolor crónico en el sitio de la lesión. Cada pregunta se puntúa utilizando una escala Likert de 11 puntos. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 30, y las puntuaciones más altas indican más dolor.
línea de base, 6 semanas, 3 meses, 12 meses
Cambio en la depresión
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas, 3 meses, 12 meses
Subescala del cuestionario Depression Anxiety and Stress Scale (DASS). Cuestionario autoadministrado con 14 preguntas que evalúan la depresión. Cada pregunta se califica utilizando una escala de Likert de 4 puntos (0 = no se aplica en absoluto a 3 = se aplica mucho). Las subpuntuaciones totales oscilan entre 0 y 42.
línea de base, 6 semanas, 3 meses, 12 meses
Cambio en la ansiedad
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas, 3 meses, 12 meses
Subescala del cuestionario Depression Anxiety and Stress Scale (DASS). Cuestionario autoadministrado de 14 preguntas que evalúa la ansiedad. Cada pregunta se califica utilizando una escala de Likert de 4 puntos (0 = no se aplica en absoluto a 3 = se aplica mucho). Las subpuntuaciones totales oscilan entre 0 y 42.
línea de base, 6 semanas, 3 meses, 12 meses
Cambio en el estrés
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas, 3 meses, 12 meses
Subescala del cuestionario Depression Anxiety and Stress Scale (DASS). Cuestionario autoadministrado de 14 preguntas que evalúa el estrés. Cada pregunta se califica utilizando una escala de Likert de 4 puntos (0 = no se aplica en absoluto a 3 = se aplica mucho). Las subpuntuaciones totales oscilan entre 0 y 42.
línea de base, 6 semanas, 3 meses, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

4 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

4 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

15 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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