Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skupinová terapie založená na bio-psycho-sociálním léčebném přístupu pro ženy s chronickou pánevní a chronickou bolestí břicha

3. února 2026 aktualizováno: Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Zvládání bolesti – skupinová terapie založená na bio-psycho-sociálním léčebném přístupu pro ženy s chronickou pánevní bolestí a chronickou bolestí břicha

Projekt zkoumá situaci pacientů s chronickou pánevní a chronickou bolestí břicha před a po naší skupinové terapii.

Přehled studie

Detailní popis

Pro interdisciplinární léčbu pacientů s chronickou bolestí pánve a břicha jsme vyvinuli skupinovou terapii skládající se z dvanácti sezení a posilovacího sezení. Terapie je založena na bio-psycho-sociálním modelu bolesti a zahrnuje skupinová sezení psychoterapie i fyzioterapie.

Všichni pacienti vyplňují dotazníky (týkající se dopadu bolesti, chronicity bolesti, deprese, úzkosti, stresu, pohody a sexuality) před a po terapii a také tři a dvanáct měsíců po terapii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

8

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Canton of Lucerne
      • Nottwil, Canton of Lucerne, Švýcarsko, 6207
        • Center of Pain Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy s chronickou bolestí pánve nebo břicha, účastnící se naší multimodální skupinové terapie

Popis

Kritéria pro zařazení:

Ženy s chronickou pánevní bolestí nebo bolestí břicha účastnící se naší skupinové terapie, které dávají souhlas s analýzou svých dat pro studii

Kritéria vyloučení:

  • Žádná účast na skupinové terapii
  • Předčasné ukončení skupinové terapie (>3 zmeškané sezení)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Multidisciplinární skupinová terapie
Multidisciplinární skupinová terapie pro ženy s chronickými bolestmi pánve nebo břicha
Skupinová sezení s psychoterapií a fyzioterapií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v dotazníku o vlivu pánevní bolesti (PPIQ)
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů, 3 měsíce, 12 měsíců
Vlastní dotazník s 8 otázkami k posouzení dopadu pánevní bolesti na kvalitu života, každodenní aktivity a emocionální život. Každá otázka je ohodnocena 0-4, což dává součet od 0 do 32.
výchozí stav, 6 týdnů, 3 měsíce, 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v dotazníku sexuálního fungování (CSFQ-14)
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů, 3 měsíce, 12 měsíců
Vlastní dotazník se 14 otázkami hodnotícími komorbiditu nebo sexuální dysfunkci související s léky. Každá otázka je hodnocena pomocí 5bodové Likertovy škály. Celkové skóre se pohybuje od 14 do 70, přičemž nižší skóre ukazuje na vyšší úrovně sexuální dysfunkce.
výchozí stav, 6 týdnů, 3 měsíce, 12 měsíců
Změna v revidované škále ženské sexuální tísně (FSDS-R)
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů, 3 měsíce, 12 měsíců
Vlastní dotazník hodnotící úzkost spojenou se sexuální dysfunkcí. Každá otázka je hodnocena pomocí 5bodové Likertovy škály (0=nikdy až 4=vždy). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 52, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň sexuálně souvisejícího utrpení.
výchozí stav, 6 týdnů, 3 měsíce, 12 měsíců
Změna stupnice chronické bolesti (CPGS)
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů, 3 měsíce, 12 měsíců
Vlastní dotazník se 3 otázkami hodnotící přítomnost chronické bolesti v místě poranění. Každá otázka je hodnocena pomocí 11bodové Likertovy škály. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre znamená větší bolest.
výchozí stav, 6 týdnů, 3 měsíce, 12 měsíců
Změna v depresi
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů, 3 měsíce, 12 měsíců
Dotazník Subškála škály deprese, úzkosti a stresu (DASS). Vlastní dotazník se 14 otázkami hodnotícími depresi. Každá otázka je hodnocena pomocí 4bodové Likertovy škály (0=neplatí vůbec až 3=platí velmi). Celkové dílčí skóre se pohybuje od 0 do 42.
výchozí stav, 6 týdnů, 3 měsíce, 12 měsíců
Změna v úzkosti
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů, 3 měsíce, 12 měsíců
Dotazník Subškála škály deprese, úzkosti a stresu (DASS). Vlastní dotazník se 14 otázkami hodnotícími úzkost. Každá otázka je hodnocena pomocí 4bodové Likertovy škály (0=neplatí vůbec až 3=platí velmi). Celkové dílčí skóre se pohybuje od 0 do 42.
výchozí stav, 6 týdnů, 3 měsíce, 12 měsíců
Změna ve stresu
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů, 3 měsíce, 12 měsíců
Dotazník Subškála škály deprese, úzkosti a stresu (DASS). Vlastní dotazník se 14 otázkami hodnotícími stres. Každá otázka je hodnocena pomocí 4bodové Likertovy škály (0=neplatí vůbec až 3=platí velmi). Celkové dílčí skóre se pohybuje od 0 do 42.
výchozí stav, 6 týdnů, 3 měsíce, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

4. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

4. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Učení strategií zvládání

  • Health Resources and Services Administration (HRSA)
    University of Pennsylvania; University of California, Davis; University of Washington a další spolupracovníci
    Aktivní, ne nábor
    Neurologické vývojové poruchy | Poruchou autistického spektra
    Spojené státy
Předplatit