Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En gruppeterapi basert på den bio-psyko-sosiale behandlingsmetoden for kvinner med kroniske bekken- og kroniske magesmerter

3. februar 2026 oppdatert av: Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Håndtere smerten - en gruppeterapi basert på den bio-psykososiale behandlingsmetoden for kvinner med kroniske bekkensmerter og kroniske magesmerter

Prosjektet undersøker situasjonen til pasienter med kroniske bekken- og kroniske magesmerter før og etter vår gruppeterapi.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å behandle pasienter med kroniske bekken- og magesmerter på en tverrfaglig måte, utviklet vi en gruppeterapi bestående av tolv økter og en boosterøkt. Terapien er basert på den bio-psykososiale smertemodellen og inkluderer gruppesesjoner med psykoterapi så vel som fysioterapi.

Alle pasienter fyller ut spørreskjemaer (om smertepåvirkning, smertekronisitet, depresjon, angst, stress, velvære og seksualitet) før og etter terapien samt tre og tolv måneder etter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

8

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
    • Canton of Lucerne
      • Nottwil, Canton of Lucerne, Sveits, 6207
        • Center of Pain Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner med kroniske bekken- eller magesmerter, som deltar i vår multimodale gruppeterapi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kvinner med kroniske bekkensmerter eller magesmerter som deltar i vår gruppeterapi som gir sitt samtykke til analysen av dataene deres for studien

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen deltagelse i gruppeterapien
  • Avslutte gruppeterapien for tidlig (>3 tapte økter)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Tverrfaglig gruppeterapi
Tverrfaglig gruppeterapi for kvinner med kroniske bekken- eller magesmerter
Atferdsmessig: Læring av mestringsstrategier
Gruppesamlinger med psykoterapi og fysioterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i bekkensmerter Impact Questionnaire (PPIQ)
Tidsramme: baseline, 6 uker, 3 måneder, 12 måneder
Selvrapportert spørreskjema med 8 spørsmål for å vurdere virkningen av bekkensmerter på livskvalitet, daglige aktiviteter og følelsesliv. Hvert spørsmål får poengsummen 0-4, noe som gir en total fra 0 og 32.
baseline, 6 uker, 3 måneder, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for endring i seksuell fungering (CSFQ-14)
Tidsramme: baseline, 6 uker, 3 måneder, 12 måneder
Selvrapportert spørreskjema med 14 spørsmål som vurderer komorbiditets- eller medisinrelatert seksuell dysfunksjon. Hvert spørsmål scores ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala. Totalskårene varierer fra 14 til 70, med lavere skåre som indikerer høyere nivåer av seksuell dysfunksjon.
baseline, 6 uker, 3 måneder, 12 måneder
Endring i kvinnelig seksuell nødskala-revidert (FSDS-R)
Tidsramme: baseline, 6 uker, 3 måneder, 12 måneder
Selvrapportert spørreskjema som vurderer nød forbundet med seksuell dysfunksjon. Hvert spørsmål scores ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala (0=aldri til 4=alltid). Totale poengsummer varierer fra 0 til 52, med høyere poengsum indikerer høyere nivåer av seksuelt relatert lidelse.
baseline, 6 uker, 3 måneder, 12 måneder
Endring i kronisk smerteskala (CPGS)
Tidsramme: baseline, 6 uker, 3 måneder, 12 måneder
Selvrapportert spørreskjema med 3 spørsmål som vurderer tilstedeværelsen av kronisk smerte på skadestedet. Hvert spørsmål scores ved hjelp av en 11-punkts Likert-skala. Total score varierer fra 0 til 30, med høyere score indikerer mer smerte.
baseline, 6 uker, 3 måneder, 12 måneder
Endring i depresjon
Tidsramme: baseline, 6 uker, 3 måneder, 12 måneder
Underskala av depresjonsangst og stressskala (DASS) spørreskjema. Selvrapportert spørreskjema med 14 spørsmål som vurderer depresjon. Hvert spørsmål scores ved hjelp av en 4-punkts Likert-skala (0=gjelder ikke i det hele tatt for 3=gjelder veldig mye). Totale underpoeng varierer fra 0 til 42.
baseline, 6 uker, 3 måneder, 12 måneder
Endring i angst
Tidsramme: baseline, 6 uker, 3 måneder, 12 måneder
Underskala av depresjonsangst og stressskala (DASS) spørreskjema. Selvrapportert spørreskjema med 14 spørsmål som vurderer angst. Hvert spørsmål scores ved hjelp av en 4-punkts Likert-skala (0=gjelder ikke i det hele tatt for 3=gjelder veldig mye). Totale underpoeng varierer fra 0 til 42.
baseline, 6 uker, 3 måneder, 12 måneder
Endring i stress
Tidsramme: baseline, 6 uker, 3 måneder, 12 måneder
Underskala av depresjonsangst og stressskala (DASS) spørreskjema. Selvrapportert spørreskjema med 14 spørsmål som vurderer stress. Hvert spørsmål scores ved hjelp av en 4-punkts Likert-skala (0=gjelder ikke i det hele tatt for 3=gjelder veldig mye). Totale underpoeng varierer fra 0 til 42.
baseline, 6 uker, 3 måneder, 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

4. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

4. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

15. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018-28

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere