Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een groepstherapie gebaseerd op de bio-psychosociale behandelingsbenadering voor vrouwen met chronische bekken- en chronische buikpijn

3 februari 2026 bijgewerkt door: Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Omgaan met de pijn - een groepstherapie gebaseerd op de bio-psychosociale behandelmethode voor vrouwen met chronische bekkenpijn en chronische buikpijn

Het project onderzoekt de situatie van patiënten met chronische bekken- en chronische buikpijn voor en na onze groepstherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om patiënten met chronische bekken- en buikpijn interdisciplinair te behandelen, ontwikkelden we een groepstherapie bestaande uit twaalf sessies en een boostersessie. De therapie is gebaseerd op het bio-psycho-sociale model van pijn en omvat zowel groepssessies van psychotherapie als fysiotherapie.

Alle patiënten vullen vragenlijsten in (met betrekking tot pijnimpact, chronische pijn, depressie, angst, stress, welzijn en seksualiteit) voor en na de therapie en drie en twaalf maanden daarna.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

8

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • Canton of Lucerne
      • Nottwil, Canton of Lucerne, Zwitserland, 6207
        • Center of Pain Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen met chronische bekken- of buikpijn die deelnemen aan onze multimodale groepstherapie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Vrouwen met chronische bekkenpijn of buikpijn die deelnemen aan onze groepstherapie en toestemming geven voor de analyse van hun gegevens voor het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Geen deelname aan de groepstherapie
  • Voortijdig beëindigen van de groepstherapie (>3 gemiste sessies)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Multidisciplinaire groepstherapie
Multidisciplinaire groepstherapie voor vrouwen met chronische bekken- of buikpijn
Gedragsmatig: Copingstrategieën leren
Groepssessies met psychotherapie en fysiotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in bekkenpijnimpactvragenlijst (PPIQ)
Tijdsspanne: baseline, 6 weken, 3 maanden, 12 maanden
Zelfgerapporteerde vragenlijst met 8 vragen om de impact van bekkenpijn op de kwaliteit van leven, dagelijkse activiteiten en emotionele leven te beoordelen. Elke vraag krijgt een score van 0-4, wat een totaal oplevert van 0 tot 32.
baseline, 6 weken, 3 maanden, 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in vragenlijst over seksueel functioneren (CSFQ-14)
Tijdsspanne: baseline, 6 weken, 3 maanden, 12 maanden
Zelfgerapporteerde vragenlijst met 14 vragen die comorbiditeit of medicatiegerelateerde seksuele disfunctie beoordelen. Elke vraag wordt gescoord met behulp van een 5-punts Likertschaal. Totaalscores variëren van 14 tot 70, waarbij lagere scores duiden op meer seksuele disfunctie.
baseline, 6 weken, 3 maanden, 12 maanden
Verandering in herziene schaal voor seksuele nood bij vrouwen (FSDS-R)
Tijdsspanne: baseline, 6 weken, 3 maanden, 12 maanden
Zelfgerapporteerde vragenlijst die leed in verband met seksuele disfunctie beoordeelt. Elke vraag wordt gescoord met behulp van een 5-punts Likertschaal (0=nooit tot 4=altijd). Totaalscores variëren van 0 tot 52, waarbij hogere scores duiden op meer seksueel gerelateerde problemen.
baseline, 6 weken, 3 maanden, 12 maanden
Verandering in chronische pijnschaal (CPGS)
Tijdsspanne: baseline, 6 weken, 3 maanden, 12 maanden
Zelfgerapporteerde vragenlijst met 3 vragen die de aanwezigheid van chronische pijn op de plaats van het letsel beoordelen. Elke vraag wordt gescoord met behulp van een 11-punts Likertschaal. Totaalscores variëren van 0 tot 30, waarbij hogere scores wijzen op meer pijn.
baseline, 6 weken, 3 maanden, 12 maanden
Verandering in depressie
Tijdsspanne: baseline, 6 weken, 3 maanden, 12 maanden
Subschaal van Depressie Angst en Stress Schaal (DASS) vragenlijst. Zelfgerapporteerde vragenlijst met 14 vragen over depressie. Elke vraag wordt gescoord op een 4-punts Likertschaal (0=helemaal niet van toepassing tot 3=heel erg van toepassing). De totale subscores variëren van 0 tot 42.
baseline, 6 weken, 3 maanden, 12 maanden
Verandering in angst
Tijdsspanne: baseline, 6 weken, 3 maanden, 12 maanden
Subschaal van Depressie Angst en Stress Schaal (DASS) vragenlijst. Zelfgerapporteerde vragenlijst met 14 vragen die angst beoordelen. Elke vraag wordt gescoord op een 4-punts Likertschaal (0=helemaal niet van toepassing tot 3=heel erg van toepassing). De totale subscores variëren van 0 tot 42.
baseline, 6 weken, 3 maanden, 12 maanden
Verandering in spanning
Tijdsspanne: baseline, 6 weken, 3 maanden, 12 maanden
Subschaal van Depressie Angst en Stress Schaal (DASS) vragenlijst. Zelfgerapporteerde vragenlijst met 14 vragen die stress beoordelen. Elke vraag wordt gescoord op een 4-punts Likertschaal (0=helemaal niet van toepassing tot 3=heel erg van toepassing). De totale subscores variëren van 0 tot 42.
baseline, 6 weken, 3 maanden, 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-28

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren