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- 임상시험 NCT04057664
만성골반통 및 만성복부통증 여성을 위한 생물심리사회적 치료접근법에 기반한 집단치료
2026년 2월 3일 업데이트: Swiss Paraplegic Research, Nottwil
통증 관리 - 만성 골반통 및 만성 복통이 있는 여성을 위한 생물심리사회적 치료 접근법에 기반한 집단 요법
이 프로젝트는 그룹 치료 전후의 만성 골반 및 만성 복통 환자의 상황을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
만성 골반 및 복통 환자를 학제간 방식으로 치료하기 위해 12회기와 부스터 세션으로 구성된 그룹 요법을 개발했습니다. 이 요법은 통증의 생물심리사회적 모델을 기반으로 하며 심리 요법과 물리 요법의 그룹 세션을 포함합니다.
모든 환자는 치료 전과 치료 후뿐만 아니라 3개월 및 12개월 후 설문지(통증 영향, 통증 만성, 우울증, 불안, 스트레스, 웰빙 및 성욕에 관한)를 작성합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
8
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Canton of Lucerne
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Nottwil, Canton of Lucerne, 스위스, 6207
- Center of Pain Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
복합 그룹 치료에 참여하는 만성 골반 또는 복통이 있는 여성
설명
포함 기준:
연구를 위한 데이터 분석에 동의하는 그룹 치료에 참여하는 만성 골반통 또는 복통이 있는 여성
제외 기준:
- 집단 치료에 참여하지 않음
- 그룹 치료를 조기에 마치기(3회 놓침)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다학제 집단 치료
만성 골반 또는 복통이 있는 여성을 위한 다학제 집단 치료
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심리 치료 및 물리 치료 그룹 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골반 통증 영향 설문지(PPIQ)의 변화
기간: 기준선, 6주, 3개월, 12개월
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삶의 질, 일상 활동 및 정서적 삶에 대한 골반 통증의 영향을 평가하기 위한 8개의 질문으로 구성된 자가 보고 설문지.
각 질문은 0-4점으로 점수가 매겨져 0에서 32까지의 합계가 산출됩니다.
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기준선, 6주, 3개월, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성기능 설문지의 변화(CSFQ-14)
기간: 기준선, 6주, 3개월, 12개월
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동반이환 또는 약물 관련 성기능 장애를 평가하는 14개의 질문이 포함된 자가 보고 설문지.
각 질문은 5점 리커트 척도를 사용하여 채점됩니다.
총 점수의 범위는 14에서 70까지이며 점수가 낮을수록 성기능 장애 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선, 6주, 3개월, 12개월
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개정된 여성 성적 고통 척도(FSDS-R)의 변화
기간: 기준선, 6주, 3개월, 12개월
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성기능 장애와 관련된 고통을 평가하는 자가 보고 설문지.
각 질문은 5점 리커트 척도(0=전혀 없음 ~ 4=항상)를 사용하여 채점됩니다.
총 점수의 범위는 0에서 52까지이며 점수가 높을수록 성적으로 관련된 고통의 수준이 더 높음을 나타냅니다.
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기준선, 6주, 3개월, 12개월
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만성 통증 등급 척도(CPGS)의 변화
기간: 기준선, 6주, 3개월, 12개월
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손상 부위에서 만성 통증의 존재를 평가하는 3개의 질문이 포함된 자가 보고 설문지.
각 질문은 11점 리커트 척도를 사용하여 채점됩니다.
총 점수의 범위는 0에서 30까지이며 점수가 높을수록 통증이 심함을 나타냅니다.
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기준선, 6주, 3개월, 12개월
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우울증의 변화
기간: 기준선, 6주, 3개월, 12개월
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우울증 불안 및 스트레스 척도(DASS) 설문지 하위 척도.
우울증을 평가하는 14개의 질문이 포함된 자가 보고 설문지.
각 질문은 4점 리커트 척도(0=전혀 적용되지 않음 ~ 3=매우 적용됨)를 사용하여 채점됩니다.
총 하위 점수 범위는 0에서 42까지입니다.
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기준선, 6주, 3개월, 12개월
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불안의 변화
기간: 기준선, 6주, 3개월, 12개월
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우울증 불안 및 스트레스 척도(DASS) 설문지 하위 척도.
불안을 평가하는 14개의 질문이 포함된 자가 보고 설문지.
각 질문은 4점 리커트 척도(0=전혀 적용되지 않음 ~ 3=매우 적용됨)를 사용하여 채점됩니다.
총 하위 점수 범위는 0에서 42까지입니다.
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기준선, 6주, 3개월, 12개월
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스트레스의 변화
기간: 기준선, 6주, 3개월, 12개월
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우울증 불안 및 스트레스 척도(DASS) 설문지 하위 척도.
스트레스를 평가하는 14개의 질문이 포함된 자가 보고식 설문지.
각 질문은 4점 리커트 척도(0=전혀 적용되지 않음 ~ 3=매우 적용됨)를 사용하여 채점됩니다.
총 하위 점수 범위는 0에서 42까지입니다.
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기준선, 6주, 3개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 4일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018-28
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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