- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04057664
Uma terapia de grupo baseada na abordagem de tratamento biopsicossocial para mulheres com dor pélvica crônica e dor abdominal crônica
Gerenciando a dor - uma terapia de grupo baseada na abordagem de tratamento biopsicossocial para mulheres com dor pélvica crônica e dor abdominal crônica
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para tratar pacientes com dor pélvica e abdominal crônica de forma interdisciplinar, desenvolvemos uma terapia em grupo composta por doze sessões e uma sessão de reforço. A terapia baseia-se no modelo biopsicossocial da dor e inclui sessões de psicoterapia em grupo e fisioterapia.
Todos os pacientes preencheram questionários (relativo ao impacto da dor, cronicidade da dor, depressão, ansiedade, estresse, bem-estar e sexualidade) antes e depois da terapia, bem como três e doze meses depois.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Canton of Lucerne
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Nottwil, Canton of Lucerne, Suíça, 6207
- Center of Pain Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Mulheres com dor pélvica crônica ou dor abdominal participantes de nossa terapia de grupo que dão seu consentimento para a análise de seus dados para o estudo
Critério de exclusão:
- Nenhuma participação na terapia de grupo
- Terminar a terapia de grupo prematuramente (>3 sessões perdidas)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Terapia de Grupo Multidisciplinar
Terapia de grupo multidisciplinar para mulheres com dor pélvica ou abdominal crônica
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Sessões de grupo com psicoterapia e fisioterapia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no Questionário de Impacto da Dor Pélvica (PPIQ)
Prazo: linha de base, 6 semanas, 3 meses, 12 meses
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Questionário autorreferido com 8 questões para avaliar o impacto da dor pélvica na qualidade de vida, atividades diárias e vida emocional.
Cada pergunta é pontuada de 0 a 4, resultando em um total de 0 a 32.
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linha de base, 6 semanas, 3 meses, 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Mudança no Funcionamento Sexual (CSFQ-14)
Prazo: linha de base, 6 semanas, 3 meses, 12 meses
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Questionário autorreferido com 14 questões avaliando comorbidade ou disfunção sexual relacionada a medicamentos.
Cada questão é pontuada usando uma escala Likert de 5 pontos.
As pontuações totais variam de 14 a 70, com pontuações mais baixas indicando maiores níveis de disfunção sexual.
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linha de base, 6 semanas, 3 meses, 12 meses
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Mudança na Escala de Angústia Sexual Feminina-Revisada (FSDS-R)
Prazo: linha de base, 6 semanas, 3 meses, 12 meses
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Questionário autorreferido avaliando o sofrimento associado à disfunção sexual.
Cada questão é pontuada usando uma escala Likert de 5 pontos (0=nunca a 4=sempre).
As pontuações totais variam de 0 a 52, com pontuações mais altas indicando maiores níveis de angústia sexual.
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linha de base, 6 semanas, 3 meses, 12 meses
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Mudança na Escala de Grau de Dor Crônica (CPGS)
Prazo: linha de base, 6 semanas, 3 meses, 12 meses
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Questionário autorreferido com 3 questões avaliando a presença de dor crônica no local da lesão.
Cada questão é pontuada usando uma escala Likert de 11 pontos.
As pontuações totais variam de 0 a 30, com pontuações mais altas indicando mais dor.
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linha de base, 6 semanas, 3 meses, 12 meses
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Mudança na Depressão
Prazo: linha de base, 6 semanas, 3 meses, 12 meses
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Questionário da Subescala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS).
Questionário autorreferido com 14 questões avaliando a depressão.
Cada questão é pontuada usando uma escala Likert de 4 pontos (0=não se aplica a 3=aplica-se muito).
As subpontuações totais variam de 0 a 42.
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linha de base, 6 semanas, 3 meses, 12 meses
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Mudança na ansiedade
Prazo: linha de base, 6 semanas, 3 meses, 12 meses
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Questionário da Subescala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS).
Questionário autorreferido com 14 questões avaliando a ansiedade.
Cada questão é pontuada usando uma escala Likert de 4 pontos (0=não se aplica a 3=aplica-se muito).
As subpontuações totais variam de 0 a 42.
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linha de base, 6 semanas, 3 meses, 12 meses
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Mudança no Estresse
Prazo: linha de base, 6 semanas, 3 meses, 12 meses
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Questionário da Subescala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS).
Questionário autorreferido com 14 questões avaliando o estresse.
Cada questão é pontuada usando uma escala Likert de 4 pontos (0=não se aplica a 3=aplica-se muito).
As subpontuações totais variam de 0 a 42.
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linha de base, 6 semanas, 3 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Sinais e Sintomas Digestivos
- Sintomas Comportamentais
- Doenças Genitais Femininas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Sinais e sintomas
- Dor abdominal
- Dor crônica
- Depressão
- Endometriose
- Dor pélvica
- Disfunção Sexual Fisiológica
Outros números de identificação do estudo
- 2018-28
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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