Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bio-pszicho-szociális kezelési megközelítésen alapuló csoportterápia krónikus kismedencei és krónikus hasi fájdalomban szenvedő nők számára

2026. február 3. frissítette: Swiss Paraplegic Research, Nottwil

A fájdalom kezelése – a bio-pszicho-szociális kezelési megközelítésen alapuló csoportterápia krónikus kismedencei fájdalomban és krónikus hasfájásban szenvedő nők számára

A projekt a krónikus kismedencei és krónikus hasfájásban szenvedő betegek helyzetét vizsgálja csoportos terápia előtt és után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A krónikus kismedencei és hasfájásos betegek interdiszciplináris kezelésére egy tizenkét alkalomból és egy emlékeztető kezelésből álló csoportterápiát dolgoztunk ki. A terápia a fájdalom bio-pszicho-szociális modelljén alapul, és magában foglalja a csoportos pszichoterápiás foglalkozásokat, valamint a fizioterápiát.

Minden beteg kitölt egy kérdőívet (a fájdalom hatásáról, a fájdalom krónikusságáról, a depresszióról, a szorongásról, a stresszről, a jóllétről és a szexualitásról) a terápia előtt és után, valamint három és tizenkét hónappal azután.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

8

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
    • Canton of Lucerne
      • Nottwil, Canton of Lucerne, Svájc, 6207
        • Center of Pain Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Krónikus kismedencei vagy hasfájásban szenvedő nők, akik részt vesznek multimodális csoportterápiánkban

Leírás

Bevételi kritériumok:

Csoportterápiánkban részt vevő krónikus kismedencei vagy hasfájásban szenvedő nők, akik hozzájárulnak adataik vizsgálathoz történő elemzéséhez

Kizárási kritériumok:

  • A csoportterápiában nem lehet részt venni
  • A csoportterápia idő előtti befejezése (>3 kihagyott alkalom)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Multidiszciplináris csoportterápia
Multidiszciplináris csoportterápia krónikus kismedencei vagy hasi fájdalomban szenvedő nők számára
Viselkedési: Megküzdési stratégiák elsajátítása
Csoportos foglalkozások pszichoterápiával és gyógytornával

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a medencefájdalom hatáskérdőívében (PPIQ)
Időkeret: alapvonal, 6 hét, 3 hónap, 12 hónap
Önálló kérdőív 8 kérdésből a kismedencei fájdalomnak az életminőségre, a napi tevékenységekre és az érzelmi életre gyakorolt ​​hatásának felmérésére. Minden kérdést 0-4 pontig kell értékelni, így összesen 0 és 32 között van.
alapvonal, 6 hét, 3 hónap, 12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a szexuális működés kérdőívében (CSFQ-14)
Időkeret: alapvonal, 6 hét, 3 hónap, 12 hónap
Önbevallásos kérdőív 14 kérdéssel, amelyek a komorbiditással vagy gyógyszeres kezeléssel összefüggő szexuális diszfunkciót értékelik. Minden kérdést egy 5 pontos Likert skála segítségével értékelnek. Az összpontszám 14-től 70-ig terjed, az alacsonyabb pontszámok nagyobb szexuális diszfunkciót jeleznek.
alapvonal, 6 hét, 3 hónap, 12 hónap
Változás a női szexuális szorongás skála felülvizsgálatában (FSDS-R)
Időkeret: alapvonal, 6 hét, 3 hónap, 12 hónap
Önbevallásos kérdőív, amely felméri a szexuális diszfunkcióhoz kapcsolódó szorongást. Minden kérdést egy 5-fokú Likert-skála segítségével értékelnek (0 = soha - 4 = mindig). Az összpontszám 0-tól 52-ig terjed, a magasabb pontszámok nagyobb szexuális szorongást jeleznek.
alapvonal, 6 hét, 3 hónap, 12 hónap
Változás a krónikus fájdalom fokozatos skálájában (CPGS)
Időkeret: alapvonal, 6 hét, 3 hónap, 12 hónap
Önbevallásos kérdőív 3 kérdéssel, amelyek a sérülés helyén jelentkező krónikus fájdalom jelenlétét értékelik. Minden kérdést egy 11 pontos Likert-skála segítségével értékelnek. Az összpontszám 0 és 30 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb fájdalmat jeleznek.
alapvonal, 6 hét, 3 hónap, 12 hónap
Változás a depresszióban
Időkeret: alapvonal, 6 hét, 3 hónap, 12 hónap
A depressziós szorongás és stressz skála (DASS) kérdőív alskálája. Önbevallásos kérdőív 14, depressziót értékelő kérdéssel. Minden kérdést egy 4-fokú Likert-skála segítségével értékelnek (0=egyáltalán nem érvényes 3=nagyon alkalmazza). Az összes részpontszám 0 és 42 között van.
alapvonal, 6 hét, 3 hónap, 12 hónap
Változás a szorongásban
Időkeret: alapvonal, 6 hét, 3 hónap, 12 hónap
A depressziós szorongás és stressz skála (DASS) kérdőív alskálája. Önkitöltős kérdőív 14 szorongást felmérő kérdéssel. Minden kérdést egy 4-fokú Likert-skála segítségével értékelnek (0=egyáltalán nem érvényes 3=nagyon alkalmazza). Az összes részpontszám 0 és 42 között van.
alapvonal, 6 hét, 3 hónap, 12 hónap
Változás a stresszben
Időkeret: alapvonal, 6 hét, 3 hónap, 12 hónap
A depressziós szorongás és stressz skála (DASS) kérdőív alskálája. Önbevallásos kérdőív 14 stresszfelmérő kérdéssel. Minden kérdést egy 4-fokú Likert-skála segítségével értékelnek (0=egyáltalán nem érvényes 3=nagyon alkalmazza). Az összes részpontszám 0 és 42 között van.
alapvonal, 6 hét, 3 hónap, 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. december 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. december 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 14.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 3.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018-28

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel