非特異的慢性首痛患者における吸気筋トレーニング
2026年9月1日 更新者：Gamze YALCINKAYA、Dokuz Eylul University
本研究の目的は、非特異的な慢性首痛を持つ個人における追加の機能的吸気筋トレーニングの効果を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
研究に参加する患者は、並行して 2 つのグループに分けられます。
研究グループの患者には、機能的吸気筋トレーニングと首痛に対する従来の治療の両方を行うよう指示し、対照グループの患者には従来の治療のみを行うよう指示します。
痛みの重症度、障害、運動恐怖症、およびうつ病のレベルは、それぞれ視覚的アナログスケール、首の障害指数、運動恐怖症のタンパスケール、およびベックうつ病のインベントリによって評価されます。
首の姿勢（頭蓋椎角）は写真測量法によって評価されます。深部頸部屈筋の持久力は、頭頸部屈曲テストを備えたスタビライザー圧力バイオフィードバックユニットを使用して測定されます。
疼痛閾値は、僧帽筋上部の中点から痛覚計により測定されます。
頸部固有受容感覚はレーザーポインター法により右回転方向と左回転方向に評価されます。
また、二次元超音波検査により横隔膜の厚さを測定します。
治療の前後に評価を繰り返しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Izmir、トルコ（Türkiye）、35340
- Dokuz Eylul University, School of Physical Therapy and Rehabilitation
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Inciraltı
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Izmir、Inciraltı、トルコ（Türkiye）、35340
- Dokuz Eylul University, Department of Neurosurgery
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- NDIスコアが15以上
- 運動コマンドを適応させることができる
- 首の痛みが少なくとも6か月間続いている
- 研究への参加に同意する
除外基準:
脊椎手術の病歴 外傷性頸部損傷 首の痛み以外の急性または慢性の筋骨格痛 重篤な併存疾患（神経疾患、神経筋疾患、心臓疾患、精神疾患） 腫瘍状態 肥満（BMI>40）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：従来型+機能的吸気筋トレーニンググループ
従来のプログラムに機能的吸気筋トレーニングを加えたものを、6週間の間、週に3回実施する。
プログラム内容は従来グループと同様となります。
追加の機能的吸気筋トレーニングは、特定のデバイスで最大吸気圧値の 50% で開始され、許容範囲に応じて毎週 5% ずつ進められます。
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機能的吸気筋トレーニングは、横隔膜の筋肉を段階的にトレーニングする運動プログラムです。
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アクティブコンパレータ：従来の理学療法プログラム
従来のプログラムは6週間の間、週3回のセッションで実施されます。
頚椎の頚椎モビライゼーション技術（滑走グレード 2）は、側屈と回転の方向に適用されます。
ストレッチ運動、頭蓋椎屈曲運動、肩甲胸郭強化運動を行います。
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従来の理学療法は、動員や特定の運動などの証拠に基づいた治療法で構成される治療プログラムです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの重症度の変化
時間枠：6週間後の痛みの重症度のベースラインからの変化
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患者の安静時の痛みの強さは、Visual Analog Scale によって評価されます。
(10cmの水平線)。
視覚的なアナログスケールの先端には 2 つのアンカーがあり、0 は「痛みがない」を表し、10 は「過度の痛み」を示します。
ゼロからマークされた点までの長さをcmで記録した。
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6週間後の痛みの重症度のベースラインからの変化
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障害の変化
時間枠：6週間後の障害のベースラインからの変化
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患者の障害レベルは、首の障害指数によって評価されます。
アンケートには 10 のセクションがあります。痛みの強さ、身の回りのケア、持ち上げ、読書、頭痛、集中力、仕事、運転、睡眠、レクリエーション。
各項目は 0 (障害なし) から 5 (完全な障害) の間でスコア付けされます。
したがって、最大スコアは 50 です。
スコアが高いほど、より多くの障害があることを示します。
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6週間後の障害のベースラインからの変化
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移動に対する恐怖の変化
時間枠：6週間後の障害のベースラインからの変化
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患者の運動恐怖症は、タンパ運動恐怖症スケールによって評価されます。
このスケールには 17 の痛みの記述があり、患者は 4 点スケールを使用して各質問に対する同意を選択しました。
最高スコアは 68 です。
スコアが高いほど、動きに対してより恐怖を感じていることを示します。
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6週間後の障害のベースラインからの変化
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うつ病の変化
時間枠：6週間後の障害のベースラインからの変化
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患者のうつ病レベルは、Beck Depression Inventory によって評価されます。
21の質問を作成しました。
合計スコアの最大値は 63 です。
スコアが高いほど、うつ病のレベルが高いことを示します
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6週間後の障害のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頭蓋椎角
時間枠：6週間後の障害のベースラインからの変化
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写真測量法を用いて頭蓋椎角を評価します。
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6週間後の障害のベースラインからの変化
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痛みの閾値
時間枠：6週間後の障害のベースラインからの変化
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痛みの閾値はアルゴメーター装置によって測定されます。
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6週間後の障害のベースラインからの変化
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頸部固有受容
時間枠：6週間後の障害のベースラインからの変化
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頸部固有受容はレーザーポインター法により評価されます。
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6週間後の障害のベースラインからの変化
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頭蓋頸部屈曲持久力
時間枠：6週間後の障害のベースラインからの変化
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頭蓋頸部屈曲持久力 (活性化スコア) は、スタビライザー圧力バイオフィードバック ユニットによって測定されます。
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6週間後の障害のベースラインからの変化
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ダイヤフラムの厚さ
時間枠：6週間後の障害のベースラインからの変化
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横隔膜の厚さは二次元超音波検査によって測定されます。
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6週間後の障害のベースラインからの変化
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呼吸筋力
時間枠：6週間後の障害のベースラインからの変化
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呼吸筋力（最大吸気口圧と呼気口圧）はMicro RPMデバイスによって測定されます。
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6週間後の障害のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月10日
一次修了 (実際)
2022年9月14日
研究の完了 (実際)
2022年9月14日
試験登録日
最初に提出
2019年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月14日
最初の投稿 (実際)
2019年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月1日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 3758-GOA
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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