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비특이적 만성 목 통증 환자의 흡기근 훈련

2019년 9월 9일 업데이트: Gamze YALCINKAYA, Dokuz Eylul University
현재 연구의 목적은 비특이성 만성 목 통증이 있는 개인에서 추가적인 기능적 흡기 근육 훈련의 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구에 참여하는 환자는 두 개의 병렬 그룹으로 나뉩니다. 연구 그룹의 환자들은 기능적 흡기 근육 훈련과 목 통증에 대한 기존 치료를 모두 수행하도록 지시할 것이며, 대조군의 환자들은 기존 치료만 수행하도록 지시할 것입니다. 통증의 중증도, 장애, 움직임에 대한 두려움 및 우울증 수준은 시각 아날로그 척도, 목 장애 지수, 운동공포증의 탬파 척도 및 벡 우울 척도에 의해 각각 평가될 것이다. 목 자세(두개척추각도)는 사진측량법으로 평가합니다. 깊은 경추굴곡근의 지구력은 두개경추 굴곡 테스트와 함께 안정기 압력 바이오피드백 장치를 사용하여 측정합니다. 통증 역치는 상부 승모근의 중간 지점에서 algometer로 측정됩니다. 경추 고유수용감각은 좌우 회전 방향에서 레이저 포인터 방식으로 평가됩니다. 또한 횡격막 두께는 2차원 초음파로 측정하게 됩니다. 치료 전후에 평가를 반복했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Izmir, 칠면조, 35340
        • 모병
        • Dokuz Eylul University, School of Physical Therapy and Rehabilitation
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Gamze Yalcinkaya, MSc
        • 수석 연구원:
          • Yesim Sengul Salik, Assoc. Prof.
        • 부수사관:
          • Seher Ozyurek, Assoc. Prof.
    • Inciraltı
      • Izmir, Inciraltı, 칠면조, 35340
        • 모병
        • Dokuz Eylul University, Department of Neurosurgery
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Orhan Kalemci, Assoc. Prof.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • NDI 점수 15 이상
  • 운동 명령을 적용할 수 있습니다.
  • 최소 6개월 동안 목 통증
  • 연구 참여에 동의

제외 기준:

척추 수술 이력 외상성 경추 손상 목 통증 이외의 급성 또는 만성 근골격계 통증 심각한 동반 질환(신경, 신경근, 심장, 정신) 종양 상태 비만(체질량 지수-BMI> 40)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기존 플러스 기능 흡기 근육 훈련 그룹
기존 프로그램과 기능적 흡기 근육 훈련이 6주 동안 주당 3회 세션으로 진행됩니다. 프로그램 내용은 기존 그룹과 동일합니다. 추가 기능적 흡기근 훈련은 특정 기기에서 최대 흡기압 값의 50%로 시작하여 허용 오차에 따라 매주 5%씩 진행됩니다.
다른: 기존 플러스 기능 흡기 근육 훈련 그룹
기능적 흡기근 훈련은 횡경막 근육의 점진적 훈련을 실행하는 운동 프로그램입니다.
활성 비교기: 기존 물리치료 프로그램
기존 프로그램은 6주 동안 주당 3회씩 진행됩니다. cyriax의 Cervical mobilization technique(glidings-grade 2)은 lateral flexion과 rotation 방향으로 적용된다. 스트레칭 운동, 두개척추굴곡운동, 견흉부 강화운동을 시행합니다.
다른: 기존 물리치료 프로그램
전통적인 물리 치료는 동원 및 특정 운동과 같은 증거 기반 양식으로 구성된 치료 프로그램입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 심각도의 변화
기간: 기준선에서 6주째 통증 중증도 변화
환자의 휴식 중 통증 강도는 Visual Analog Scale로 평가합니다. (10cm 가로선). 시각적 아날로그 척도의 끝 부분에는 두 개의 앵커가 있으며 0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "과도한 통증"을 나타냅니다. 0에서 표시된 지점까지의 길이는 cm로 기록되었습니다.
기준선에서 6주째 통증 중증도 변화
장애의 변화
기간: 6주에 장애의 기준선에서 변경
환자의 장애 수준은 목 장애 지수로 평가됩니다. 설문지는 10개의 섹션으로 구성되어 있습니다. 통증 강도, 개인 관리, 들어올리기, 독서, 두통, 집중력, 일, 운전, 수면 및 레크리에이션. 각 항목은 0점(장애 없음)에서 5점(완전한 장애) 사이에서 채점됩니다. 따라서 최대 점수는 50입니다. 점수가 높을수록 더 많은 장애가 있음을 나타냅니다.
6주에 장애의 기준선에서 변경
움직임에 대한 두려움의 변화
기간: 6주에 장애의 기준선에서 변경
움직임에 대한 환자의 두려움은 Tampa Kinesiophobia Scale로 평가됩니다. 이 척도에는 17개의 통증 진술이 있으며 환자는 4점 척도를 사용하여 각 질문에 대한 동의를 선택했습니다. 최대 점수는 68입니다. 점수가 높을수록 움직임에 대한 두려움이 더 많다는 것을 나타냅니다.
6주에 장애의 기준선에서 변경
우울증의 변화
기간: 6주에 장애의 기준선에서 변경
환자의 우울증 수준은 Beck Depression Inventory로 평가됩니다. 21개의 질문을 작성했습니다. 최대 총점은 63점입니다. 점수가 높을수록 우울증 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다.
6주에 장애의 기준선에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두개척추각
기간: 6주에 장애의 기준선에서 변경
사진 측량 방법은 craniovertebral angle을 평가하는 데 사용됩니다.
6주에 장애의 기준선에서 변경
통증 역치
기간: 6주에 장애의 기준선에서 변경
통증 역치는 Algometer 장치로 측정됩니다.
6주에 장애의 기준선에서 변경
자궁 경부 고유 감각
기간: 6주에 장애의 기준선에서 변경
경추 고유 감각은 레이저 포인터 방법으로 평가됩니다.
6주에 장애의 기준선에서 변경
Cranio-cervical flexion 지구력
기간: 6주에 장애의 기준선에서 변경
두개골-경추 굴곡 지구력(활성화 점수)은 안정기 압력 바이오피드백 장치에 의해 측정됩니다.
6주에 장애의 기준선에서 변경
다이어프램 두께
기간: 6주에 장애의 기준선에서 변경
다이어프램 두께는 2차원 초음파로 측정됩니다.
6주에 장애의 기준선에서 변경
호흡 근력
기간: 6주에 장애의 기준선에서 변경
호흡 근력(최대 흡기 및 호기 입 압력)은 마이크로 RPM 장치로 측정됩니다.
6주에 장애의 기준선에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dokuz Eylul University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 10일

기본 완료 (예상)

2021년 8월 10일

연구 완료 (예상)

2021년 8월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 14일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 9일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 3758-GOA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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