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L'allenamento dei muscoli inspiratori nei pazienti con dolore cervicale cronico non specifico

9 settembre 2019 aggiornato da: Gamze YALCINKAYA, Dokuz Eylul University
Lo scopo del presente studio è quello di indagare gli effetti dell'ulteriore allenamento funzionale dei muscoli inspiratori in individui con dolore cronico al collo non specifico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti che partecipano allo studio saranno divisi in due gruppi paralleli. I pazienti nel gruppo di studio istruiranno a eseguire sia l'allenamento funzionale dei muscoli inspiratori che i trattamenti convenzionali per il dolore al collo, i pazienti nel gruppo di controllo istruiranno a eseguire solo trattamenti convenzionali. La gravità del dolore, la disabilità, la paura del movimento e i livelli di depressione saranno valutati rispettivamente dalla scala analogica visiva, dall'indice di disabilità del collo, dalla scala di Tampa della kinesiofobia e dall'inventario della depressione di Beck. Le posture del collo (angolo craniovertebrale) saranno valutate con metodo fotogrammetrico. La resistenza dei muscoli flessori cervicali profondi sarà misurata utilizzando l'unità di biofeedback della pressione dello stabilizzatore con test di flessione cranio-cervicale. La soglia del dolore sarà misurata dall'algometro dal punto medio del trapezio superiore. Le propriocezioni cervicali saranno valutate con il metodo del puntatore laser nelle direzioni di rotazione destra e sinistra. Inoltre, lo spessore del diaframma sarà misurato mediante ecografia bidimensionale. Le valutazioni sono state ripetute prima e dopo il trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Izmir, Tacchino, 35340
        • Reclutamento
        • Dokuz Eylul University, School of Physical Therapy and Rehabilitation
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Gamze Yalcinkaya, MSc
        • Investigatore principale:
          • Yesim Sengul Salik, Assoc. Prof.
        • Sub-investigatore:
          • Seher Ozyurek, Assoc. Prof.
    • Inciraltı
      • Izmir, Inciraltı, Tacchino, 35340
        • Reclutamento
        • Dokuz Eylul University, Department of Neurosurgery
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Orhan Kalemci, Assoc. Prof.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Punteggio NDI superiore a 15
  • Essere in grado di adattare i comandi degli esercizi
  • Dolore al collo per almeno sei mesi
  • Accetta di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

Storia di chirurgia spinale Lesioni cervicali traumatiche Dolore muscoloscheletrico acuto o cronico diverso dal dolore al collo Gravi comorbidità (neurologica, neuromuscolare, cardiologica, psichiatrica) Condizioni tumorali Obesità (Indice di massa corporea-BMI> 40)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di allenamento muscolare inspiratorio convenzionale più funzionale
Il programma convenzionale più l'allenamento funzionale dei muscoli inspiratori saranno effettuati tre sessioni a settimana durante le sei settimane. Il contenuto del programma sarà lo stesso del gruppo convenzionale. L'allenamento funzionale aggiuntivo dei muscoli inspiratori sarà iniziato con il 50% del valore massimo della pressione inspiratoria in un dispositivo specifico e sarà progredito del 5% ogni settimana in base alla tolleranza.
Altro: Gruppo di allenamento muscolare inspiratorio convenzionale più funzionale
L'allenamento funzionale dei muscoli inspiratori è un programma di esercizi che pratica un allenamento graduale del muscolo diaframma.
Comparatore attivo: Programma di fisioterapia convenzionale
Il programma convenzionale si svolgerà tre sessioni a settimana durante le sei settimane. Verranno applicate tecniche di mobilizzazione cervicale (glidings-grado 2) del cyriax nella direzione della flessione laterale e della rotazione. Verranno eseguiti esercizi di stretching, flessione craniovertebrale ed esercizi di rafforzamento scapolotoracico.
Altro: Programma di fisioterapia convenzionale
la fisioterapia convenzionale è un programma di trattamento costituito da modalità basate sull'evidenza come mobilizzazione ed esercizi specifici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella gravità del dolore
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale della gravità del dolore a 6 settimane
L'intensità del dolore a riposo dei pazienti sarà valutata mediante Visual Analog Scale. (una linea orizzontale di 10 cm). Ci sono due ancore nelle punte della scala analogica visiva e mentre lo zero rappresentava "nessun dolore", dieci indicava "dolore eccessivo". La lunghezza dal punto zero al punto contrassegnato è stata registrata in cm.
variazione rispetto al basale della gravità del dolore a 6 settimane
Cambiamenti nella disabilità
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale della disabilità a 6 settimane
I livelli di disabilità dei pazienti saranno valutati dall'indice di disabilità del collo. Il questionario ha dieci sezioni; intensità del dolore, cura personale, sollevamento pesi, lettura, mal di testa, concentrazione, lavoro, guida, sonno e attività ricreative. Ogni item ha un punteggio compreso tra zero (nessuna disabilità) e cinque (disabilità totale). Il punteggio massimo è quindi 50. Punteggi più alti indicano avere più disabilità.
variazione rispetto al basale della disabilità a 6 settimane
Cambiamenti nella paura del movimento
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale della disabilità a 6 settimane
La paura del movimento dei pazienti sarà valutata dalla Tampa Kinesiofobia Scale. La scala ha 17 affermazioni di dolore e la paziente ha selezionato il suo accordo per ogni domanda utilizzando una scala a 4 punti. Il punteggio massimo è 68. Un punteggio più alto indica una maggiore paura del movimento.
variazione rispetto al basale della disabilità a 6 settimane
Cambiamenti nella depressione
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale della disabilità a 6 settimane
I livelli di depressione dei pazienti saranno valutati dal Beck Depression Inventory. composto 21 domande. Il punteggio totale massimo è 63. Punteggi più alti dimostrano un maggior livello di depressione
variazione rispetto al basale della disabilità a 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Angolo craniovertebrale
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale della disabilità a 6 settimane
Verrà utilizzato il metodo fotogrammetrico per valutare l'angolo craniovertebrale.
variazione rispetto al basale della disabilità a 6 settimane
Soglia del dolore
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale della disabilità a 6 settimane
La soglia del dolore sarà misurata dal dispositivo Algometer.
variazione rispetto al basale della disabilità a 6 settimane
Propriocezione cervicale
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale della disabilità a 6 settimane
La propriocezione cervicale sarà valutata con il metodo del puntatore laser.
variazione rispetto al basale della disabilità a 6 settimane
Resistenza alla flessione cranio-cervicale
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale della disabilità a 6 settimane
La resistenza alla flessione cranio-cervicale (punteggio di attivazione) sarà misurata dall'unità di biofeedback della pressione dello stabilizzatore.
variazione rispetto al basale della disabilità a 6 settimane
Spessore del diaframma
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale della disabilità a 6 settimane
Lo spessore del diaframma sarà misurato mediante ecografia bidimensionale
variazione rispetto al basale della disabilità a 6 settimane
Forza muscolare respiratoria
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale della disabilità a 6 settimane
La forza muscolare respiratoria (pressione massima inspiratoria ed espiratoria della bocca) sarà misurata dal dispositivo Micro RPM
variazione rispetto al basale della disabilità a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 agosto 2019

Completamento primario (Anticipato)

10 agosto 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

10 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

15 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3758-GOA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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