Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den inspirerende muskeltræning hos patienter med ikke-specifikke kroniske nakkesmerter

9. september 2019 opdateret af: Gamze YALCINKAYA, Dokuz Eylul University
Formålet med nærværende undersøgelse er at undersøge effekterne af yderligere funktionel inspiratorisk muskeltræning hos personer med uspecifikke kroniske nakkesmerter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der deltager i undersøgelsen, vil blive delt i to parallelle grupper. Patienterne i studiegruppen vil instruere i at udføre både funktionel inspiratorisk muskeltræning og konventionelle behandlinger for nakkesmerter, patienterne i kontrolgruppen vil instruere i at udføre kun konventionelle behandlinger. Sværhedsgraden af ​​smerten, handicap, frygt for bevægelse og depression vil blive vurderet ved visuel analog skala, nakke handicap indeks, Tampa Scale of kinesiophobia og Beck depression inventar. Halsstillinger (kraniovertebral vinkel) vil blive evalueret ved hjælp af fotogrammetrisk metode. Udholdenhed af dybe cervikale bøjemuskler vil blive målt ved hjælp af Stabilizer Pressure Biofeedback Unit med kranio-cervikal fleksionstest. Smertetærskel vil blive målt med algometer fra midtpunktet af øvre trapezius. Cervikal proprioception vil blive evalueret ved hjælp af laserpointermetode i højre og venstre rotationsretning. Derudover vil diafragmatykkelse blive målt ved todimensionel ultralyd. Vurderinger blev gentaget før og efter behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Izmir, Kalkun, 35340
        • Rekruttering
        • Dokuz Eylul University, School of Physical Therapy and Rehabilitation
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gamze Yalcinkaya, MSc
        • Ledende efterforsker:
          • Yesim Sengul Salik, Assoc. Prof.
        • Underforsker:
          • Seher Ozyurek, Assoc. Prof.
    • Inciraltı
      • Izmir, Inciraltı, Kalkun, 35340
        • Rekruttering
        • Dokuz Eylul University, Department of Neurosurgery
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Orhan Kalemci, Assoc. Prof.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • NDI-score over 15
  • Kunne tilpasse træningskommandoer
  • Nakkesmerter i mindst seks måneder
  • Accepter at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

Anamnese med rygmarvskirurgi Traumatiske cervikale skader Akutte eller kroniske muskuloskeletale smerter bortset fra nakkesmerter Alvorlige komorbiditeter (neurologiske, neuromuskulære, kardiologiske, psykiatriske) Tumortilstande Fedme (Body Mass Index-BMI> 40)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Konventionel plus funktionel inspirerende muskeltræningsgruppe
Konventionelt program plus funktionel inspiratorisk muskeltræning vil blive udført tre sessioner om ugen i løbet af de seks uger. Indholdet af programmet vil være det samme som for den konventionelle gruppe. Yderligere funktionel inspiratorisk muskeltræning vil blive påbegyndt med 50 % af den maksimale inspiratoriske trykværdi i en specifik enhed, og den vil blive øget 5 % hver uge i henhold til tolerancen.
Andet: Konventionel plus funktionel inspirerende muskeltræningsgruppe
funktionel inspiratorisk muskeltræning er et træningsprogram, der praktiserer gradvis træning af mellemgulvsmusklen.
Aktiv komparator: Konventionelt fysioterapi program
Konventionelt program vil blive gennemført tre sessioner om ugen i løbet af de seks uger. Cervikal mobiliseringsteknikker (gliding-grad 2) af cyriax vil blive anvendt i retning af lateral fleksion og rotation. Der vil blive udført strækøvelser, craniovertebral fleksionsøvelse og scapulothoracale styrkende øvelser.
Andet: Konventionelt fysioterapi program
konventionel fysioterapi er et behandlingsprogram bestående af evidensbaserede modaliteter som mobilisering og specifikke øvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i smertens sværhedsgrad
Tidsramme: ændring fra baseline i smertens sværhedsgrad efter 6 uger
Patienternes hvilesmerteintensitet vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale. (en 10 cm vandret linje). Der er to ankre i spidserne af den visuelle analoge skala, og mens nullet repræsenterede "ingen smerte", indikerede ti "overdreven smerte". Længden fra nulpunktet til det markerede punkt blev registreret i cm.
ændring fra baseline i smertens sværhedsgrad efter 6 uger
Ændringer i handicap
Tidsramme: ændring fra baseline i invaliditet ved 6 uger
Patienternes invaliditetsniveauer vil blive vurderet ved nakke-invaliditetsindeks. Spørgeskemaet har ti sektioner; smerteintensitet, personlig pleje, løft, læsning, hovedpine, koncentration, arbejde, kørsel, søvn og rekreation. Hvert element scores mellem nul (ingen handicap) og fem (totalt handicap). Den maksimale score er derfor 50. Højere score indikerer at have mere handicap.
ændring fra baseline i invaliditet ved 6 uger
Ændringer i frygt for bevægelse
Tidsramme: ændring fra baseline i invaliditet ved 6 uger
Patienters frygt for bevægelse vil blive vurderet af Tampa Kinesiophobia Scale. Skalaen har 17 smerteudsagn, og patienten valgte sin aftale for hvert spørgsmål ved hjælp af en 4-punkts skala. Den maksimale score er 68. Højere score indikerer at have mere frygt for bevægelse.
ændring fra baseline i invaliditet ved 6 uger
Ændringer i depression
Tidsramme: ændring fra baseline i invaliditet ved 6 uger
Patienternes depressionsniveauer vil blive vurderet af Beck Depression Inventory. sammensat 21 spørgsmål. Den maksimale samlede score er 63. Højere score viser et højere niveau af depression
ændring fra baseline i invaliditet ved 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kraniovertebral vinkel
Tidsramme: ændring fra baseline i invaliditet ved 6 uger
Fotogrammetrisk metode vil blive brugt til at evaluere craniovertebral vinkel.
ændring fra baseline i invaliditet ved 6 uger
Smertetærskel
Tidsramme: ændring fra baseline i invaliditet ved 6 uger
Smertetærskel vil blive målt med Algometer-enhed.
ændring fra baseline i invaliditet ved 6 uger
Cervikal Proprioception
Tidsramme: ændring fra baseline i invaliditet ved 6 uger
Cervikal Proprioception vil blive evalueret ved hjælp af laser pointer metode.
ændring fra baseline i invaliditet ved 6 uger
Kranio-cervikal fleksionsudholdenhed
Tidsramme: ændring fra baseline i invaliditet ved 6 uger
Kranio-cervikal fleksionsudholdenhed (aktiveringsscore) vil blive målt af stabilisatortryk biofeedback-enhed.
ændring fra baseline i invaliditet ved 6 uger
Diafragma tykkelse
Tidsramme: ændring fra baseline i invaliditet ved 6 uger
Diafragmatykkelse vil blive målt ved todimensionel ultrasonografi
ændring fra baseline i invaliditet ved 6 uger
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: ændring fra baseline i invaliditet ved 6 uger
Respiratorisk muskelstyrke (maksimalt inspiratorisk og ekspiratorisk mundtryk) vil blive målt med Micro RPM-enhed
ændring fra baseline i invaliditet ved 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

10. august 2021

Studieafslutning (Forventet)

10. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2019

Først opslået (Faktiske)

15. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3758-GOA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakke smerter

Kliniske forsøg med Konventionel plus funktionel inspirerende muskeltræningsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner