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L'entraînement des muscles inspiratoires chez les patients souffrant de cervicalgie chronique non spécifique

9 septembre 2019 mis à jour par: Gamze YALCINKAYA, Dokuz Eylul University
Le but de la présente étude est d'étudier les effets d'un entraînement fonctionnel supplémentaire des muscles inspiratoires chez les personnes souffrant de cervicalgies chroniques non spécifiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients participant à l'étude seront divisés en deux groupes parallèles. Les patients du groupe d'étude demanderont d'effectuer à la fois un entraînement fonctionnel des muscles inspiratoires et des traitements conventionnels pour les douleurs cervicales, les patients du groupe témoin demanderont d'effectuer uniquement des traitements conventionnels. La gravité de la douleur, l'incapacité, la peur du mouvement et les niveaux de dépression seront évalués par une échelle visuelle analogique, un indice d'invalidité du cou, une échelle de Tampa de kinésiophobie et un inventaire de la dépression de Beck, respectivement. Les postures du cou (angle cranio-vertébral) seront évaluées par la méthode photogrammétrique. L'endurance des muscles fléchisseurs cervicaux profonds sera mesurée à l'aide de l'unité de biofeedback à pression stabilisatrice avec test de flexion cranio-cervicale. Le seuil de douleur sera mesuré par algomètre à partir du point médian du trapèze supérieur. Les proprioceptions cervicales seront évaluées par la méthode du pointeur laser dans les sens de rotation droit et gauche. De plus, l'épaisseur du diaphragme sera mesurée par échographie bidimensionnelle. Les évaluations ont été répétées avant et après le traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Izmir, Turquie, 35340
        • Recrutement
        • Dokuz Eylul University, School of Physical Therapy and Rehabilitation
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Gamze Yalcinkaya, MSc
        • Chercheur principal:
          • Yesim Sengul Salik, Assoc. Prof.
        • Sous-enquêteur:
          • Seher Ozyurek, Assoc. Prof.
    • Inciraltı
      • Izmir, Inciraltı, Turquie, 35340
        • Recrutement
        • Dokuz Eylul University, Department of Neurosurgery
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Orhan Kalemci, Assoc. Prof.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Score NDI supérieur à 15
  • Être capable d'adapter les commandes d'exercice
  • Douleur au cou depuis au moins six mois
  • Accepter de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

Antécédents de chirurgie rachidienne Lésions cervicales traumatiques Douleurs musculo-squelettiques aiguës ou chroniques autres que les cervicalgies Comorbidités graves (neurologiques, neuromusculaires, cardiologiques, psychiatriques) Affections tumorales Obésité (Indice de Masse Corporelle-IMC > 40)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'entraînement des muscles inspiratoires conventionnels et fonctionnels
Le programme conventionnel et l'entraînement fonctionnel des muscles inspiratoires seront effectués trois séances par semaine pendant les six semaines. Le contenu du programme sera le même que pour le groupe conventionnel. Un entraînement fonctionnel supplémentaire des muscles inspiratoires sera commencé avec 50 % de la valeur de pression inspiratoire maximale dans un appareil spécifique et il progressera de 5 % chaque semaine en fonction de la tolérance.
Autre: Groupe d'entraînement des muscles inspiratoires conventionnels et fonctionnels
l'entraînement fonctionnel des muscles inspiratoires est un programme d'exercices qui pratique l'entraînement progressif du muscle du diaphragme.
Comparateur actif: Programme de physiothérapie conventionnelle
Le programme conventionnel sera effectué trois séances par semaine pendant les six semaines. Les techniques de mobilisation cervicale (glidings-grade 2) du cyriax seront appliquées dans le sens de la flexion latérale et de la rotation. Des exercices d'étirements, des exercices de flexion cranio-vertébrale et des exercices de renforcement scapulo-thoracique seront pratiqués.
Autre: Programme de physiothérapie conventionnelle
La physiothérapie conventionnelle est un programme de traitement composé de modalités fondées sur des preuves telles que la mobilisation et des exercices spécifiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans l'intensité de la douleur
Délai: changement de l'intensité de la douleur à 6 semaines par rapport au départ
L'intensité de la douleur au repos des patients sera évaluée par l'échelle visuelle analogique. (une ligne horizontale de 10 cm). Il y a deux ancres dans les pointes de l'échelle visuelle analogique et tandis que le zéro représentait "pas de douleur", dix indiquaient "une douleur excessive". La longueur du point zéro au point marqué a été enregistrée en cm.
changement de l'intensité de la douleur à 6 semaines par rapport au départ
Changements dans l'invalidité
Délai: changement par rapport à la ligne de base de l'incapacité à 6 semaines
Les niveaux d'invalidité des patients seront évalués par l'indice d'invalidité du cou. Le questionnaire comporte dix sections; intensité de la douleur, soins personnels, levage, lecture, maux de tête, concentration, travail, conduite, sommeil et loisirs. Chaque item est coté entre zéro (aucune incapacité) et cinq (incapacité totale). Le score maximum est donc de 50. Des scores plus élevés indiquent une plus grande incapacité.
changement par rapport à la ligne de base de l'incapacité à 6 semaines
Changements dans la peur du mouvement
Délai: changement par rapport à la ligne de base de l'incapacité à 6 semaines
La peur du mouvement des patients sera évaluée par l'échelle de kinésiophobie de Tampa. L'échelle comporte 17 énoncés de douleur et la patiente a sélectionné son accord pour chaque question à l'aide d'une échelle à 4 points. La note maximale est de 68. Un score plus élevé indique une plus grande peur du mouvement.
changement par rapport à la ligne de base de l'incapacité à 6 semaines
Changements dans la dépression
Délai: changement par rapport à la ligne de base de l'incapacité à 6 semaines
Les niveaux de dépression des patients seront évalués par Beck Depression Inventory. composé de 21 questions. Le score total maximum est de 63. Des scores plus élevés démontrent un plus grand niveau de dépression
changement par rapport à la ligne de base de l'incapacité à 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Angle craniovertébral
Délai: changement par rapport à la ligne de base de l'incapacité à 6 semaines
La méthode photogrammétrique sera utilisée pour évaluer l'angle cranio-vertébral.
changement par rapport à la ligne de base de l'incapacité à 6 semaines
Seuil de la douleur
Délai: changement par rapport à la ligne de base de l'incapacité à 6 semaines
Le seuil de douleur sera mesuré par l'appareil Algomètre.
changement par rapport à la ligne de base de l'incapacité à 6 semaines
Proprioception cervicale
Délai: changement par rapport à la ligne de base de l'incapacité à 6 semaines
La proprioception cervicale sera évaluée par la méthode du pointeur laser.
changement par rapport à la ligne de base de l'incapacité à 6 semaines
Endurance en flexion cranio-cervicale
Délai: changement par rapport à la ligne de base de l'incapacité à 6 semaines
L'endurance de la flexion cranio-cervicale (score d'activation) sera mesurée par l'unité de biofeedback de la pression du stabilisateur.
changement par rapport à la ligne de base de l'incapacité à 6 semaines
Épaisseur du diaphragme
Délai: changement par rapport à la ligne de base de l'incapacité à 6 semaines
L'épaisseur du diaphragme sera mesurée par échographie bidimensionnelle
changement par rapport à la ligne de base de l'incapacité à 6 semaines
Force musculaire respiratoire
Délai: changement par rapport à la ligne de base de l'incapacité à 6 semaines
La force musculaire respiratoire (pression buccale inspiratoire et expiratoire maximale) sera mesurée par un appareil Micro RPM
changement par rapport à la ligne de base de l'incapacité à 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dokuz Eylul University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 août 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

10 août 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

10 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2019

Première publication (Réel)

15 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3758-GOA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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