Den inspirerande muskelträningen hos patienter med icke-specifik kronisk nacksmärta
1 september 2026 uppdaterad av: Gamze YALCINKAYA, Dokuz Eylul University
Syftet med föreliggande studie är att undersöka effekterna av ytterligare funktionell inspiratorisk muskelträning hos individer med ospecifik kronisk nacksmärta.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Patienter som deltar i studien kommer att delas upp i två parallella grupper.
Patienterna i studiegruppen kommer att instruera att utföra både funktionell inandningsmuskelträning och konventionella behandlingar för nacksmärta, patienterna i kontrollgruppen kommer att instruera att utföra enbart konventionella behandlingar.
Svårighetsgraden av smärtan, funktionsnedsättningen, rädsla för rörelser och depressionsnivåer kommer att bedömas genom visuell analog skala, nackhandikappindex, Tampa-skalan för kinesiofobi respektive beck-depressionsinventering.
Halsställningar (kraniovertebral vinkel) kommer att utvärderas med fotogrammetrisk metod. Uthålligheten hos djupa cervikala flexormuskler kommer att mätas med hjälp av Stabilizer Pressure Biofeedback Unit med kranio-cervikalt flexionstest.
Smärttröskel kommer att mätas med algometer från mittpunkten av övre trapezius.
Cervikal proprioception kommer att utvärderas med laserpekarmetod i höger och vänster rotationsriktning.
Dessutom kommer diafragmans tjocklek att mätas med tvådimensionell ultraljud.
Bedömningarna upprepades före och efter behandlingen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Izmir, Turkiet (Türkiye), 35340
- Dokuz Eylul University, School of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Inciraltı
-
Izmir, Inciraltı, Turkiet (Türkiye), 35340
- Dokuz Eylul University, Department of Neurosurgery
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- NDI-poäng över 15
- Kunna anpassa övningskommandon
- Nacksmärta i minst sex månader
- Gå med på att delta i studien
Exklusions kriterier:
Historik av ryggradskirurgi Traumatiska livmoderhalsskador Akut eller kronisk muskel- och skelettsmärta annan än nacksmärta Allvarliga samsjukligheter (neurologiska, neuromuskulära, kardiologiska, psykiatriska) Tumörtillstånd Fetma (Body Mass Index-BMI> 40)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Konventionell plus funktionell Inspiratorisk muskelträningsgrupp
Konventionellt program plus funktionell inspiratorisk muskelträning kommer att genomföras tre pass per vecka under de sex veckorna.
Innehållet i programmet kommer att vara detsamma som för den konventionella gruppen.
Ytterligare funktionell inandningsmuskelträning kommer att påbörjas med 50 % av det maximala inandningstryckvärdet i en specifik enhet och den kommer att ökas med 5 % varje vecka enligt toleransen.
|
funktionell inspiratorisk muskelträning är ett träningsprogram som tränar gradvis träning av diafragmamuskeln.
|
|
Aktiv komparator: Konventionell sjukgymnastikprogram
Konventionellt program kommer att genomföras tre sessioner per vecka under de sex veckorna.
Cervikal mobiliseringsteknik (glidings-grad 2) av cyriax kommer att tillämpas i riktning mot lateral flexion och rotation.
Stretchövningar, craniovertebral flexionsövningar och stärkande övningar för skulderblad kommer att utföras.
|
konventionell sjukgymnastik är ett behandlingsprogram som består av evidensbaserade modaliteter som mobilisering och specifika övningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i smärtans svårighetsgrad
Tidsram: förändring från baslinjen vad gäller smärta efter 6 veckor
|
Patienternas intensitet i vilosmärta kommer att bedömas med Visual Analog Scale.
(en 10 cm horisontell linje).
Det finns två ankare i spetsarna på den visuella analoga skalan och medan nollan representerade "ingen smärta", indikerade tio "överdriven smärta".
Längden från nollpunkten till den markerade punkten registrerades i cm.
|
förändring från baslinjen vad gäller smärta efter 6 veckor
|
|
Förändringar i funktionshinder
Tidsram: förändring från baslinjen i funktionshinder vid 6 veckor
|
Patienternas funktionsnedsättningsnivåer kommer att bedömas genom nackhandikappindex.
Enkäten har tio avsnitt; smärtintensitet, personlig omvårdnad, lyft, läsning, huvudvärk, koncentration, arbete, bilkörning, sömn och rekreation.
Varje punkt poängsätts mellan noll (ingen funktionshinder) och fem (total funktionshinder).
Maxpoängen är därför 50.
Högre poäng indikerar att man har mer funktionshinder.
|
förändring från baslinjen i funktionshinder vid 6 veckor
|
|
Förändringar i rädsla för rörelse
Tidsram: förändring från baslinjen i funktionshinder vid 6 veckor
|
Patienternas rädsla för rörelse kommer att bedömas av Tampa Kinesiophobia Scale.
Skalan har 17 smärtpåståenden och patienten valde sin överenskommelse för varje fråga med hjälp av en 4-gradig skala.
Maxpoängen är 68.
Högre poäng indikerar att du har mer rädsla för rörelse.
|
förändring från baslinjen i funktionshinder vid 6 veckor
|
|
Förändringar i depression
Tidsram: förändring från baslinjen i funktionshinder vid 6 veckor
|
Patienternas depressionsnivåer kommer att bedömas av Beck Depression Inventory.
komponerade 21 frågor.
Den maximala totalpoängen är 63.
Högre poäng visar högre nivå av depression
|
förändring från baslinjen i funktionshinder vid 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kraniovertebral vinkel
Tidsram: förändring från baslinjen i funktionshinder vid 6 veckor
|
Fotogrammetrisk metod kommer att användas för att utvärdera kraniovertebral vinkel.
|
förändring från baslinjen i funktionshinder vid 6 veckor
|
|
Smärttröskel
Tidsram: förändring från baslinjen i funktionshinder vid 6 veckor
|
Smärttröskeln kommer att mätas med Algometer-enheten.
|
förändring från baslinjen i funktionshinder vid 6 veckor
|
|
Cervikal proprioception
Tidsram: förändring från baslinjen i funktionshinder vid 6 veckor
|
Cervikal Proprioception kommer att utvärderas med laserpekarmetod.
|
förändring från baslinjen i funktionshinder vid 6 veckor
|
|
Kranio-cervikal flexionsuthållighet
Tidsram: förändring från baslinjen i funktionshinder vid 6 veckor
|
Kranio-cervikal flexionsuthållighet (aktiveringspoäng) kommer att mätas av stabilisatortrycket biofeedback-enhet.
|
förändring från baslinjen i funktionshinder vid 6 veckor
|
|
Diafragma tjocklek
Tidsram: förändring från baslinjen i funktionshinder vid 6 veckor
|
Diafragmans tjocklek kommer att mätas med tvådimensionell ultraljud
|
förändring från baslinjen i funktionshinder vid 6 veckor
|
|
Andningsmuskelstyrka
Tidsram: förändring från baslinjen i funktionshinder vid 6 veckor
|
Andningsmuskelstyrka (maximalt inandnings- och expiratoriskt muntryck) kommer att mätas med Micro RPM-enhet
|
förändring från baslinjen i funktionshinder vid 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 augusti 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
14 september 2022
Avslutad studie (Faktisk)
14 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
15 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2026
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3758-GOA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .