非特异性慢性颈痛患者的吸气肌训练
2026年9月1日 更新者：Gamze YALCINKAYA、Dokuz Eylul University
本研究的目的是调查额外的功能性吸气肌训练对非特异性慢性颈部疼痛患者的影响。
研究概览
详细说明
参与研究的患者将被分为两个平行组。
研究组患者将指导进行功能性吸气肌训练和颈部疼痛的常规治疗，对照组患者将指导仅进行常规治疗。
疼痛的严重程度、残疾、运动恐惧和抑郁水平将分别通过视觉模拟量表、颈部残疾指数、运动恐惧症坦帕量表和贝克抑郁量表进行评估。
颈部姿势（颅椎角度）将通过摄影测量法进行评估。深颈屈肌的耐力将使用稳定器压力生物反馈装置和颅颈屈曲测试进行测量。
痛阈将通过海藻计从上斜方肌的中点开始测量。
颈椎本体感觉将通过激光指示器方法在左右旋转方向上进行评估。
此外，隔膜厚度将通过二维超声检查进行测量。
治疗前后重复评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Izmir、土耳其（türkiye）、35340
- Dokuz Eylul University, School of Physical Therapy and Rehabilitation
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Inciraltı
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Izmir、Inciraltı、土耳其（türkiye）、35340
- Dokuz Eylul University, Department of Neurosurgery
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- NDI分数在15以上
- 能够适应运动命令
- 颈部疼痛至少六个月
- 同意参加研究
排除标准：
脊柱手术史 外伤性颈椎损伤 除颈部疼痛外的急性或慢性肌肉骨骼疼痛 严重合并症（神经、神经肌肉、心脏病、精神疾病） 肿瘤状况 肥胖（体重指数-BMI> 40）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：常规加功能性吸气肌训练组
常规计划加上功能性吸气肌训练将在六周内每周进行三节课。
该计划的内容将与常规组相同。
额外的功能性吸气肌训练将从特定设备中最大吸气压力值的 50% 开始，并根据耐受性每周增加 5%。
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功能性吸气肌训练是一种逐步训练膈肌的锻炼计划。
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有源比较器：常规物理治疗计划
常规课程将在六周内每周进行三节课。
cyriax 的颈椎动员技术（滑行 2 级）将应用于侧屈和旋转方向。
将进行伸展运动、头椎屈曲运动和肩胛胸肌强化运动。
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常规物理疗法是一种治疗方案，包括基于证据的方式，如动员和特定锻炼。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛严重程度的变化
大体时间：6 周时疼痛严重程度相对于基线的变化
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患者的静息疼痛强度将通过视觉模拟量表进行评估。
（10 厘米水平线）。
视觉模拟量表的尖端有两个锚点，零表示“无痛”，十表示“极度疼痛”。
从零到标记点的长度以厘米为单位记录。
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6 周时疼痛严重程度相对于基线的变化
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残疾的变化
大体时间：6 周时残疾基线的变化
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患者的残疾程度将通过颈部残疾指数来评估。
问卷有十个部分；疼痛强度、个人护理、举重、阅读、头痛、注意力集中、工作、驾驶、睡眠和娱乐。
每个项目的得分在零（无残疾）和五（完全残疾）之间。
因此，最高分是 50 分。
分数越高表明有更多的残疾。
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6 周时残疾基线的变化
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害怕运动的变化
大体时间：6 周时残疾基线的变化
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患者对运动的恐惧将通过坦帕运动恐惧症量表进行评估。
该量表有 17 个疼痛陈述，患者使用 4 分制量表选择她对每个问题的同意程度。
最高分是68分。
得分越高表示对运动越恐惧。
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6 周时残疾基线的变化
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抑郁症的变化
大体时间：6 周时残疾基线的变化
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将通过贝克抑郁量表评估患者的抑郁水平。
组成了21个问题。
最高总分63分。
分数越高表明抑郁程度越高
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6 周时残疾基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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颅椎角
大体时间：6 周时残疾基线的变化
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摄影测量方法将用于评估颅椎角度。
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6 周时残疾基线的变化
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痛阈
大体时间：6 周时残疾基线的变化
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疼痛阈值将通过 Algometer 设备测量。
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6 周时残疾基线的变化
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颈椎本体感觉
大体时间：6 周时残疾基线的变化
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颈椎本体感觉将通过激光笔法进行评估。
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6 周时残疾基线的变化
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头颈屈曲耐力
大体时间：6 周时残疾基线的变化
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颅颈屈曲耐力（激活分数）将通过稳定器压力生物反馈装置测量。
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6 周时残疾基线的变化
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隔膜厚度
大体时间：6 周时残疾基线的变化
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隔膜厚度将通过二维超声检查测量
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6 周时残疾基线的变化
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呼吸肌力量
大体时间：6 周时残疾基线的变化
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呼吸肌强度（最大吸气和呼气口压力）将通过 Micro RPM 设备测量
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6 周时残疾基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月10日
初级完成 (实际的)
2022年9月14日
研究完成 (实际的)
2022年9月14日
研究注册日期
首次提交
2019年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月14日
首次发布 (实际的)
2019年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月1日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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