De inspiratoire spiertraining bij patiënten met niet-specifieke chronische nekpijn
1 september 2026 bijgewerkt door: Gamze YALCINKAYA, Dokuz Eylul University
Het doel van de huidige studie is om de effecten te onderzoeken van aanvullende functionele inspiratoire spiertraining bij personen met niet-specifieke chronische nekpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die deelnemen aan het onderzoek zullen in twee parallelle groepen worden verdeeld.
De patiënten in de onderzoeksgroep zullen instrueren om zowel functionele inspiratoire spiertraining als conventionele behandelingen voor nekpijn uit te voeren, de patiënten in de controlegroep zullen instrueren om alleen conventionele behandelingen uit te voeren.
De ernst van de pijn, invaliditeit, bewegingsangst en depressieniveaus zullen worden beoordeeld door middel van respectievelijk een visuele analoge schaal, nekbeperkingsindex, Tampa-schaal van kinesiofobie en beck-depressie-inventaris.
Nekhoudingen (craniovertebrale hoek) zullen worden geëvalueerd door middel van een fotogrammetrische methode. Het uithoudingsvermogen van diepe cervicale buigspieren zal worden gemeten met behulp van de Stabilizer Pressure Biofeedback Unit met cranio-cervicale flexietest.
De pijndrempel wordt gemeten door een algometer vanaf het middelpunt van de bovenste trapezius.
Cervicale propriocepties zullen worden geëvalueerd met behulp van een laserpointermethode in de rotatierichtingen naar rechts en naar links.
Bovendien wordt de dikte van het diafragma gemeten door middel van tweedimensionale echografie.
De beoordelingen werden voor en na de behandeling herhaald.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Izmir, Turkije (Türkiye), 35340
- Dokuz Eylul University, School of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Inciraltı
-
Izmir, Inciraltı, Turkije (Türkiye), 35340
- Dokuz Eylul University, Department of Neurosurgery
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- NDI-score boven de 15
- In staat zijn om oefencommando's aan te passen
- Nekpijn gedurende minstens zes maanden
- Ga akkoord met deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
Geschiedenis van spinale chirurgie Traumatisch cervicaal letsel Acute of chronische musculoskeletale pijn anders dan nekpijn Ernstige comorbiditeiten (neurologisch, neuromusculair, cardiologisch, psychiatrisch) Tumoraandoeningen Obesitas (Body Mass Index-BMI> 40)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Conventionele plus Functionele Inspiratoire Spier Trainingsgroep
Het conventionele programma plus functionele inspiratoire spiertraining zullen gedurende zes weken drie sessies per week worden uitgevoerd.
De inhoud van het programma is hetzelfde als voor de conventionele groep.
Aanvullende functionele inademingsspiertraining wordt gestart met 50% van de maximale inademingsdrukwaarde in een specifiek apparaat en wordt elke week met 5% gevorderd volgens de tolerantie.
|
functionele inspiratoire spiertraining is een oefenprogramma dat een geleidelijke training van de middenrifspier beoefent.
|
|
Actieve vergelijker: Conventioneel programma fysiotherapie
Het conventionele programma zal gedurende zes weken drie sessies per week worden uitgevoerd.
Cervicale mobilisatietechnieken (glidings-graad 2) van cyriax zullen worden toegepast in de richting van laterale flexie en rotatie.
Rekoefeningen, craniovertebrale flexieoefeningen en scapulothoracale versterkingsoefeningen zullen worden uitgevoerd.
|
conventionele fysiotherapie is een behandelprogramma dat bestaat uit evidence-based modaliteiten als mobilisatie en specifieke oefeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de ernst van de pijn
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in pijnernst na 6 weken
|
De pijnintensiteit in rust van de patiënt wordt beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal.
(een horizontale lijn van 10 cm).
Er zijn twee ankers in de uiteinden van de visuele analoge schaal en terwijl de nul "geen pijn" vertegenwoordigde, gaven tien "overmatige pijn" aan.
De lengte van de nul tot het gemarkeerde punt werd geregistreerd in cm.
|
verandering ten opzichte van baseline in pijnernst na 6 weken
|
|
Veranderingen in handicap
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in invaliditeit na 6 weken
|
De mate van invaliditeit van de patiënt zal worden beoordeeld aan de hand van de index voor invaliditeit van de nek.
De vragenlijst heeft tien onderdelen; pijnintensiteit, persoonlijke verzorging, tillen, lezen, hoofdpijn, concentratie, werk, autorijden, slapen en recreatie.
Elk item wordt gescoord tussen nul (geen handicap) en vijf (totale handicap).
De maximale score is dus 50.
Hogere scores duiden op meer handicaps.
|
verandering ten opzichte van baseline in invaliditeit na 6 weken
|
|
Veranderingen in bewegingsangst
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in invaliditeit na 6 weken
|
De bewegingsangst van patiënten zal worden beoordeeld door Tampa Kinesiophobia Scale.
De schaal heeft 17 pijnuitspraken en de patiënt selecteerde haar instemming voor elke vraag met behulp van een 4-puntsschaal.
De maximale score is 68.
Een hogere score geeft aan meer bewegingsangst te hebben.
|
verandering ten opzichte van baseline in invaliditeit na 6 weken
|
|
Veranderingen in depressie
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in invaliditeit na 6 weken
|
Depressieniveaus van patiënten zullen worden beoordeeld door Beck Depression Inventory.
stelde 21 vragen op.
De maximale totaalscore is 63.
Hogere scores duiden op een grotere mate van depressie
|
verandering ten opzichte van baseline in invaliditeit na 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Craniovertebrale hoek
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in invaliditeit na 6 weken
|
De fotogrammetrische methode zal worden gebruikt om de craniovertebrale hoek te evalueren.
|
verandering ten opzichte van baseline in invaliditeit na 6 weken
|
|
Pijngrens
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in invaliditeit na 6 weken
|
De pijndrempel wordt gemeten door het Algometer-apparaat.
|
verandering ten opzichte van baseline in invaliditeit na 6 weken
|
|
Cervicale proprioceptie
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in invaliditeit na 6 weken
|
Cervicale proprioceptie zal worden geëvalueerd met behulp van een laserpointermethode.
|
verandering ten opzichte van baseline in invaliditeit na 6 weken
|
|
Uithoudingsvermogen van cranio-cervicale flexie
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in invaliditeit na 6 weken
|
Het uithoudingsvermogen van de cranio-cervicale flexie (activeringsscore) wordt gemeten door een biofeedback-eenheid met stabilisatordruk.
|
verandering ten opzichte van baseline in invaliditeit na 6 weken
|
|
Diafragma dikte
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in invaliditeit na 6 weken
|
De dikte van het diafragma wordt gemeten door middel van tweedimensionale echografie
|
verandering ten opzichte van baseline in invaliditeit na 6 weken
|
|
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in invaliditeit na 6 weken
|
Ademhalingsspierkracht (maximale inspiratoire en expiratoire monddruk) wordt gemeten met een Micro RPM-apparaat
|
verandering ten opzichte van baseline in invaliditeit na 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 augustus 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 september 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 augustus 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3758-GOA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .