Inspirerende muskeltrening hos pasienter med ikke-spesifikke kroniske nakkesmerter
1. september 2026 oppdatert av: Gamze YALCINKAYA, Dokuz Eylul University
Målet med denne studien er å undersøke effekten av ytterligere funksjonell inspiratorisk muskeltrening hos personer med uspesifikke kroniske nakkesmerter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pasienter som deltar i studien vil bli delt i to parallelle grupper.
Pasientene i studiegruppen vil instruere å utføre både funksjonell inspiratorisk muskeltrening og konvensjonelle behandlinger for nakkesmerter, pasientene i kontrollgruppen vil instruere å utføre kun konvensjonelle behandlinger.
Alvorlighetsgraden av smertene, funksjonshemmingen, frykten for bevegelse og depresjonsnivået vil bli vurdert ved hjelp av visuell analog skala, nakkefunksjonsindeks, Tampa Scale of kinesiophobia og Beck depresjons inventar.
Halsstillinger (kraniovertebral vinkel) vil bli evaluert med fotogrammetrisk metode. Utholdenhet av dype cervical flexor muskler vil bli målt ved hjelp av Stabilizer Pressure Biofeedback Unit med kranio-cervical flexion test.
Smerteterskel vil bli målt med algometer fra midtpunktet av øvre trapezius.
Cervikal propriosepsjon vil bli evaluert med laserpekermetode i høyre og venstre rotasjonsretning.
I tillegg vil diafragmatykkelse bli målt ved todimensjonal ultralyd.
Vurderinger ble gjentatt før og etter behandlingen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Izmir, Tyrkia (Türkiye), 35340
- Dokuz Eylul University, School of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Inciraltı
-
Izmir, Inciraltı, Tyrkia (Türkiye), 35340
- Dokuz Eylul University, Department of Neurosurgery
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- NDI-score over 15
- Kunne tilpasse treningskommandoer
- Nakkesmerter i minst seks måneder
- Godta å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
Anamnese med spinalkirurgi Traumatiske livmorhalsskader Akutte eller kroniske muskel- og skjelettsmerter andre enn nakkesmerter Alvorlige komorbiditeter (nevrologiske, nevromuskulære, kardiologiske, psykiatriske) Tumortilstander Fedme (Body Mass Index-BMI> 40)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Konvensjonell pluss funksjonell inspiratorisk muskeltreningsgruppe
Konvensjonelt program pluss funksjonell inspiratorisk muskeltrening vil bli gjennomført tre økter per uke i løpet av de seks ukene.
Innholdet i programmet vil være det samme som for den konvensjonelle gruppen.
Ytterligere funksjonell inspirasjonsmuskeltrening vil bli startet med 50 % av den maksimale inspiratoriske trykkverdien i en spesifikk enhet, og den vil økes med 5 % hver uke i henhold til toleransen.
|
funksjonell inspiratorisk muskeltrening er et treningsprogram som praktiserer gradvis trening av mellomgulvsmuskelen.
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonelt fysioterapiprogram
Konvensjonelt program vil bli gjennomført tre økter per uke i løpet av de seks ukene.
Cervical mobiliseringsteknikker (gliding-grad 2) av cyriax vil bli brukt i retning av lateral fleksjon og rotasjon.
Strekkøvelser, craniovertebral fleksjonsøvelse og scapulothoracal styrkeøvelser vil bli utført.
|
konvensjonell fysioterapi er et behandlingsprogram som består av evidensbaserte modaliteter som mobilisering og spesifikke øvelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i smertens alvorlighetsgrad
Tidsramme: endring fra baseline i smertens alvorlighetsgrad ved 6 uker
|
Pasientenes hvilesmerteintensitet vil bli vurdert ved hjelp av Visual Analog Scale.
(en 10 cm horisontal linje).
Det er to ankere i tuppene av den visuelle analoge skalaen, og mens nullen representerte "ingen smerte", indikerte ti "overdreven smerte".
Lengden fra null til markert punkt ble registrert i cm.
|
endring fra baseline i smertens alvorlighetsgrad ved 6 uker
|
|
Endringer i funksjonshemming
Tidsramme: endring fra baseline i funksjonshemming ved 6 uker
|
Pasientenes funksjonshemmingsnivå vil bli vurdert etter nakkefunksjonsindeks.
Spørreskjemaet har ti seksjoner; smerteintensitet, personlig pleie, løfting, lesing, hodepine, konsentrasjon, arbeid, bilkjøring, søvn og rekreasjon.
Hvert element scores mellom null (ingen funksjonshemming) og fem (total funksjonshemming).
Maksimal poengsum er derfor 50.
Høyere skårer indikerer å ha mer funksjonshemming.
|
endring fra baseline i funksjonshemming ved 6 uker
|
|
Endringer i frykt for bevegelse
Tidsramme: endring fra baseline i funksjonshemming ved 6 uker
|
Pasienters frykt for bevegelse vil bli vurdert av Tampa Kinesiophobia Scale.
Skalaen har 17 smerteutsagn, og pasienten valgte avtalen for hvert spørsmål ved hjelp av en 4-punkts skala.
Maksimal poengsum er 68.
Høyere poengsum indikerer å ha mer frykt for bevegelse.
|
endring fra baseline i funksjonshemming ved 6 uker
|
|
Endringer i depresjon
Tidsramme: endring fra baseline i funksjonshemming ved 6 uker
|
Pasientenes depresjonsnivå vil bli vurdert av Beck Depression Inventory.
satt sammen 21 spørsmål.
Maksimal totalpoengsum er 63.
Høyere score viser høyere nivå av depresjon
|
endring fra baseline i funksjonshemming ved 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kraniovertebral vinkel
Tidsramme: endring fra baseline i funksjonshemming ved 6 uker
|
Fotogrammetrisk metode vil bli brukt for å evaluere craniovertebral vinkel.
|
endring fra baseline i funksjonshemming ved 6 uker
|
|
Smerteterskel
Tidsramme: endring fra baseline i funksjonshemming ved 6 uker
|
Smerteterskel vil bli målt med Algometer-enhet.
|
endring fra baseline i funksjonshemming ved 6 uker
|
|
Cervikal propriosepsjon
Tidsramme: endring fra baseline i funksjonshemming ved 6 uker
|
Cervikal propriosepsjon vil bli evaluert med laserpekermetode.
|
endring fra baseline i funksjonshemming ved 6 uker
|
|
Kranio-cervikal fleksjonsutholdenhet
Tidsramme: endring fra baseline i funksjonshemming ved 6 uker
|
Kranio-cervikal fleksjonsutholdenhet (aktiveringsscore) vil bli målt med stabilisatortrykk biofeedback-enhet.
|
endring fra baseline i funksjonshemming ved 6 uker
|
|
Diafragma tykkelse
Tidsramme: endring fra baseline i funksjonshemming ved 6 uker
|
Diafragmatykkelse vil bli målt ved todimensjonal ultrasonografi
|
endring fra baseline i funksjonshemming ved 6 uker
|
|
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: endring fra baseline i funksjonshemming ved 6 uker
|
Respiratorisk muskelstyrke (maksimalt inspiratorisk og ekspiratorisk munntrykk) vil bli målt med Micro RPM-enhet
|
endring fra baseline i funksjonshemming ved 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. august 2019
Primær fullføring (Faktiske)
14. september 2022
Studiet fullført (Faktiske)
14. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
15. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3758-GOA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .