Sisäänhengityslihasten harjoittelu potilailla, joilla on epäspesifinen krooninen niskakipu
tiistai 1. syyskuuta 2026 päivittänyt: Gamze YALCINKAYA, Dokuz Eylul University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia toiminnallisen lisähengityslihasharjoittelun vaikutuksia yksilöillä, joilla on epäspesifinen krooninen niskakipu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuvat potilaat jaetaan kahteen rinnakkaiseen ryhmään.
Tutkimusryhmän potilaat ohjaavat suorittamaan sekä toiminnallista sisäänhengityslihasharjoitusta että tavanomaisia niskakivun hoitoja, kontrolliryhmän potilaat vain tavanomaisia hoitoja.
Kivun vakavuus, vammaisuus, liikepelko ja masennustasot arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon, kaulan vammaisuusindeksin, kinesiofobian Tampa-asteikon ja Beck-masennusinventaarin avulla.
Kaulan asennot (kraniovertebraalinen kulma) arvioidaan fotogrammetrisella menetelmällä. Syvien kohdunkaulan koukistuslihasten kestävyyttä mitataan Stabilizer Pressure Biofeedback Unit -yksiköllä kallon ja kaulan taivutustestillä.
Kipukynnys mitataan algometrillä ylemmän puolisuunnikkaan keskipisteestä.
Kohdunkaulan proprioseptioita arvioidaan laserosoitinmenetelmällä oikealle ja vasemmalle pyörimissuunnassa.
Lisäksi pallean paksuus mitataan kaksiulotteisella ultraäänitutkimuksella.
Arvioinnit toistettiin ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Izmir, Turkki (Türkiye), 35340
- Dokuz Eylul University, School of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Inciraltı
-
Izmir, Inciraltı, Turkki (Türkiye), 35340
- Dokuz Eylul University, Department of Neurosurgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- NDI-pisteet yli 15
- Pystyy mukauttamaan harjoituskäskyjä
- Niskakipu vähintään kuusi kuukautta
- Suostu osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
Selkäleikkauksen historia Traumaattiset kohdunkaulan vammat Akuutti tai krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu, muu kuin niskakipu Vakavat liitännäissairaudet (neurologiset, hermo-lihas-, kardiologiset, psykiatriset) Kasvainsairaudet Lihavuus (painoindeksi-BMI> 40)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perinteinen ja toiminnallinen sisäänhengityslihasten harjoitusryhmä
Perinteistä ohjelmaa sekä toiminnallista sisäänhengityslihasharjoitusta toteutetaan kolme kertaa viikossa kuuden viikon aikana.
Ohjelman sisältö on sama kuin perinteisessä ryhmässä.
Funktionaalinen sisäänhengityslihasten lisäharjoittelu aloitetaan 50 %:lla tietyn laitteen sisäänhengityspaineen enimmäisarvosta ja sitä edetään 5 % viikoittain toleranssin mukaan.
|
toiminnallinen sisäänhengityslihasharjoittelu on harjoitusohjelma, jossa harjoitellaan asteittaista pallealihaksen harjoittelua.
|
|
Active Comparator: Perinteinen fysioterapiaohjelma
Perinteistä ohjelmaa toteutetaan kolme kertaa viikossa kuuden viikon aikana.
Cyriaxin kohdunkaulan mobilisaatiotekniikoita (luisto-aste 2) sovelletaan lateraalisen taivutuksen ja kiertoliikkeen suuntaan.
Tehdään venytysharjoituksia, kraniovertebraalisen koukistusharjoituksia ja lapaluun vahvistavia harjoituksia.
|
perinteinen fysioterapia on hoito-ohjelma, joka koostuu näyttöön perustuvista menetelmistä, kuten mobilisaatiosta ja erityisistä harjoituksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kivun vaikeusasteessa
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta kivun vaikeusasteessa 6 viikon kohdalla
|
Potilaiden lepokivun voimakkuus arvioidaan Visual Analog Scale -asteikolla.
(10 cm vaakasuora viiva).
Visuaalisen analogisen asteikon kärjissä on kaksi ankkuria ja vaikka nolla edusti "ei kipua", kymmenen osoitti "liiallista kipua".
Pituus nollasta merkittyyn pisteeseen kirjattiin senttimetreinä.
|
muutos lähtötasosta kivun vaikeusasteessa 6 viikon kohdalla
|
|
Muutokset vammaisuuteen
Aikaikkuna: muutos vamman lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
Potilaiden vammaisuustasot arvioidaan niskatyökyvyttömyysindeksillä.
Kyselylomakkeessa on kymmenen osaa; kivun voimakkuus, henkilökohtainen hoito, nostaminen, lukeminen, päänsärky, keskittyminen, työ, ajaminen, nukkuminen ja virkistys.
Jokainen kohta pisteytetään välillä nolla (ei vamma) ja viisi (koko työkyvyttömyys).
Maksimipistemäärä on siis 50.
Korkeammat pisteet osoittavat, että heillä on suurempi vamma.
|
muutos vamman lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
|
Muutokset liikepelossa
Aikaikkuna: muutos vamman lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
Potilaiden liikepelkoa arvioidaan Tampa Kinesiophobia Scale -asteikolla.
Asteikolla on 17 kipulausetta ja potilas valitsi jokaiseen kysymykseen suostumuksensa 4-pisteen asteikolla.
Maksimipistemäärä on 68.
Korkeampi pistemäärä osoittaa, että sinulla on enemmän liikkeen pelkoa.
|
muutos vamman lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
|
Muutokset masennuksessa
Aikaikkuna: muutos vamman lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
Potilaiden masennustasot arvioidaan Beck Depression Inventory -tutkimuksella.
laati 21 kysymystä.
Maksimi kokonaispistemäärä on 63.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen tasoa
|
muutos vamman lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kraniovertebraalinen kulma
Aikaikkuna: muutos vamman lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
Kraniovertebraalisen kulman arvioimiseen käytetään fotogrammetrista menetelmää.
|
muutos vamman lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
|
Kipukynnys
Aikaikkuna: muutos vamman lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
Kipukynnys mitataan Algometer-laitteella.
|
muutos vamman lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
|
Kohdunkaulan proprioseptio
Aikaikkuna: muutos vamman lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
Kohdunkaulan proprioseptio arvioidaan laserosoitinmenetelmällä.
|
muutos vamman lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
|
Kranio-kohdunkaulan taivutuskestävyys
Aikaikkuna: muutos vamman lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
Kranio-kohdunkaulan taivutuskestävyys (aktivaatiopisteet) mitataan stabilointipaineen biofeedback-yksiköllä.
|
muutos vamman lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
|
Kalvon paksuus
Aikaikkuna: muutos vamman lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
Diafragman paksuus mitataan kaksiulotteisella ultraäänitutkimuksella
|
muutos vamman lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
|
Hengityslihasten vahvuus
Aikaikkuna: muutos vamman lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
Hengityslihasten vahvuus (suun sisään- ja uloshengityspaineen maksimipaine) mitataan Micro RPM -laitteella
|
muutos vamman lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 10. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 14. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 14. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 11. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3758-GOA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .