Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening mięśni wdechowych u pacjentów z niespecyficznym przewlekłym bólem szyi

9 września 2019 zaktualizowane przez: Gamze YALCINKAYA, Dokuz Eylul University
Celem niniejszego badania jest zbadanie efektów dodatkowego funkcjonalnego treningu mięśni wdechowych u osób z niespecyficznym przewlekłym bólem szyi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci biorący udział w badaniu zostaną podzieleni na dwie równoległe grupy. Pacjenci z grupy badanej zostaną poinstruowani, aby wykonać zarówno funkcjonalny trening mięśni wdechowych, jak i konwencjonalne metody leczenia bólu szyi, pacjenci z grupy kontrolnej zostaną poinstruowani, aby wykonać tylko konwencjonalne metody leczenia. Nasilenie bólu, niepełnosprawność, lęk przed ruchem i poziom depresji zostaną ocenione odpowiednio za pomocą wizualnej skali analogowej, wskaźnika niepełnosprawności szyi, skali kinezjofobii Tampa i inwentarza depresji Becka. Postawy szyi (kąt czaszkowo-kręgowy) będą oceniane metodą fotogrametryczną. Wytrzymałość mięśni zginaczy głębokich odcinka szyjnego będzie mierzona za pomocą urządzenia Stabilizer Pressure Biofeedback Unit z testem zgięcia czaszkowo-szyjnego. Próg bólu będzie mierzony algometrem od środkowego punktu górnego trapezu. Propriocepcja odcinka szyjnego zostanie oceniona metodą wskaźnika laserowego w prawym i lewym kierunku rotacji. Ponadto grubość przepony zostanie zmierzona za pomocą ultrasonografii dwuwymiarowej. Oceny powtórzono przed i po leczeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Izmir, Indyk, 35340
        • Rekrutacyjny
        • Dokuz Eylul University, School of Physical Therapy and Rehabilitation
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gamze Yalcinkaya, MSc
        • Główny śledczy:
          • Yesim Sengul Salik, Assoc. Prof.
        • Pod-śledczy:
          • Seher Ozyurek, Assoc. Prof.
    • Inciraltı
      • Izmir, Inciraltı, Indyk, 35340
        • Rekrutacyjny
        • Dokuz Eylul University, Department of Neurosurgery
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Orhan Kalemci, Assoc. Prof.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wynik NDI powyżej 15
  • Być w stanie dostosować polecenia ćwiczeń
  • Ból szyi przez co najmniej sześć miesięcy
  • Wyraź zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

Historia operacji kręgosłupa Urazy szyjki macicy Ostry lub przewlekły ból mięśniowo-szkieletowy inny niż ból szyi Poważne choroby współistniejące (neurologiczne, nerwowo-mięśniowe, kardiologiczne, psychiatryczne) Choroby nowotworowe Otyłość (BMI > 40)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa konwencjonalnego i funkcjonalnego treningu mięśni wdechowych
Konwencjonalny program plus funkcjonalny trening mięśni wdechowych będą realizowane trzy sesje tygodniowo przez sześć tygodni. Treść programu będzie taka sama jak dla grupy konwencjonalnej. Dodatkowy trening czynnościowy mięśni wdechowych będzie rozpoczynany od 50% wartości maksymalnego ciśnienia wdechowego w danym aparacie i będzie co tydzień zwiększany o 5% zgodnie z tolerancją.
Inny: Grupa konwencjonalnego i funkcjonalnego treningu mięśni wdechowych
funkcjonalny trening mięśni wdechowych to program ćwiczeń, który polega na stopniowym treningu mięśnia przepony.
Aktywny komparator: Konwencjonalny program fizjoterapii
Konwencjonalny program będzie realizowany trzy sesje tygodniowo przez sześć tygodni. Zastosowane zostaną techniki mobilizacji odcinka szyjnego (ślizgi – stopień 2) cyriaxa w kierunku zgięcia bocznego i rotacji. Wykonane zostaną ćwiczenia rozciągające, ćwiczenia zgięcia czaszkowo-kręgowego oraz ćwiczenia wzmacniające łopatkę i klatkę piersiową.
Inny: Konwencjonalny program fizjoterapii
konwencjonalna fizjoterapia to program leczenia składający się z metod opartych na dowodach, takich jak mobilizacja i określone ćwiczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w nasileniu bólu
Ramy czasowe: zmiana nasilenia bólu w porównaniu z wartością wyjściową po 6 tygodniach
Intensywność bólu spoczynkowego pacjentów zostanie oceniona za pomocą wizualnej skali analogowej. (linia pozioma o długości 10 cm). Na końcach wizualnej skali analogowej znajdują się dwie kotwice i podczas gdy zero oznaczało „brak bólu”, dziesięć wskazywało na „nadmierny ból”. Długość od zera do zaznaczonego punktu zapisywano w cm.
zmiana nasilenia bólu w porównaniu z wartością wyjściową po 6 tygodniach
Zmiany w niepełnosprawności
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w niesprawności po 6 tygodniach
Stopień niepełnosprawności pacjentów zostanie oceniony na podstawie wskaźnika niepełnosprawności szyi. Kwestionariusz składa się z dziesięciu sekcji; intensywność bólu, higiena osobista, podnoszenie ciężarów, czytanie, bóle głowy, koncentracja, praca, prowadzenie samochodu, spanie i rekreacja. Każda pozycja jest punktowana od zera (brak niepełnosprawności) do pięciu (całkowita niepełnosprawność). Maksymalny wynik to zatem 50. Wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność.
zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w niesprawności po 6 tygodniach
Zmiany w strachu przed ruchem
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w niesprawności po 6 tygodniach
Strach pacjentów przed ruchem zostanie oceniony za pomocą Skali Kinezyofobii Tampa. Skala zawiera 17 stwierdzeń dotyczących bólu, a pacjentka zaznaczała swoją zgodę na każde pytanie za pomocą 4-stopniowej skali. Maksymalny wynik to 68. Wyższy wynik wskazuje na większy lęk przed ruchem.
zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w niesprawności po 6 tygodniach
Zmiany w depresji
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w niesprawności po 6 tygodniach
Poziomy depresji u pacjentów zostaną ocenione za pomocą Inwentarza Depresji Becka. ułożył 21 pytań. Maksymalna łączna liczba punktów to 63. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom depresji
zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w niesprawności po 6 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kąt czaszkowo-kręgowy
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w niesprawności po 6 tygodniach
Do oceny kąta czaszkowo-kręgowego wykorzystana zostanie metoda fotogrametryczna.
zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w niesprawności po 6 tygodniach
Próg bólu
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w niesprawności po 6 tygodniach
Próg bólu będzie mierzony za pomocą algometru.
zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w niesprawności po 6 tygodniach
Propriocepcja szyjki macicy
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w niesprawności po 6 tygodniach
Propriocepcja szyjki macicy zostanie oceniona metodą wskaźnika laserowego.
zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w niesprawności po 6 tygodniach
Wytrzymałość zgięcia czaszkowo-szyjnego
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w niesprawności po 6 tygodniach
Wytrzymałość zgięcia czaszkowo-szyjnego (wynik aktywacji) będzie mierzona za pomocą urządzenia do biofeedbacku ciśnieniowego stabilizatora.
zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w niesprawności po 6 tygodniach
Grubość membrany
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w niesprawności po 6 tygodniach
Grubość przepony zostanie zmierzona za pomocą ultrasonografii dwuwymiarowej
zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w niesprawności po 6 tygodniach
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w niesprawności po 6 tygodniach
Siła mięśni oddechowych (maksymalne ciśnienie wdechowe i wydechowe w ustach) zostanie zmierzona za pomocą urządzenia Micro RPM
zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w niesprawności po 6 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

10 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

10 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3758-GOA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból szyi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj