Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink inspiračních svalů u pacientů s nespecifickou chronickou bolestí krku

9. září 2019 aktualizováno: Gamze YALCINKAYA, Dokuz Eylul University
Cílem této studie je prozkoumat účinky dodatečného funkčního tréninku inspiračních svalů u jedinců s nespecifickou chronickou bolestí krku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti účastnící se studie budou rozděleni do dvou paralelních skupin. Pacienti ve studijní skupině budou instruovat k provádění jak funkčního tréninku inspiračních svalů, tak konvenční léčby bolesti krku, pacienti v kontrolní skupině budou instruovat k provádění pouze konvenční léčby. Závažnost bolesti, invalidity, strachu z pohybu a úrovně deprese budou hodnoceny pomocí vizuální analogové stupnice, indexu postižení krku, Tampa stupnice kineziofobie a inventáře Beckovy deprese. Postoje krku (kraniovertebrální úhel) budou hodnoceny fotogrammetrickou metodou. Vytrvalost hlubokých cervikálních flexorů bude měřena pomocí Stabilizer Pressure Biofeedback Unit s testem kranio-cervikální flexe. Práh bolesti bude měřen algometrem ze středního bodu horního trapézu. Cervikální propriocepce budou hodnoceny metodou laserového ukazovátka v pravém a levém směru rotace. Navíc bude měřena tloušťka bránice pomocí dvourozměrné ultrasonografie. Hodnocení byla opakována před a po léčbě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Izmir, Krocan, 35340
        • Nábor
        • Dokuz Eylul University, School of Physical Therapy and Rehabilitation
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gamze Yalcinkaya, MSc
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yesim Sengul Salik, Assoc. Prof.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Seher Ozyurek, Assoc. Prof.
    • Inciraltı
      • Izmir, Inciraltı, Krocan, 35340
        • Nábor
        • Dokuz Eylul University, Department of Neurosurgery
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Orhan Kalemci, Assoc. Prof.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Skóre NDI nad 15
  • Umět přizpůsobit cvičební příkazy
  • Bolest v krku po dobu nejméně šesti měsíců
  • Souhlaste s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

Operace páteře v anamnéze Traumatická poranění děložního čípku Akutní nebo chronická muskuloskeletální bolest jiná než bolest šíje Závažná komorbidita (neurologická, neuromuskulární, kardiologická, psychiatrická) Nádorové stavy Obezita (Body Mass Index-BMI> 40)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Konvenční a funkční skupina pro trénink inspiračních svalů
Konvenční program a funkční inspirační svalový trénink budou prováděny tři sezení týdně během šesti týdnů. Obsah programu bude stejný jako u konvenční skupiny. Dodatečný funkční trénink nádechových svalů bude zahájen s 50 % hodnoty maximálního nádechového tlaku v konkrétním přístroji a každý týden se bude postupovat o 5 % podle tolerance.
Jiný: Konvenční a funkční skupina pro trénink inspiračních svalů
funkční inspirační svalový trénink je cvičební program, který procvičuje postupný trénink bránice.
Aktivní komparátor: Program konvenční fyzioterapie
Konvenční program bude během šesti týdnů probíhat třikrát týdně. Ve směru laterální flexe a rotace budou aplikovány techniky cervikální mobilizace (glidings-grade 2) cyriaxu. Provádět se budou protahovací cvičení, cvičení kraniovertebrální flexe a posilování skapulotorakálního svalu.
Jiný: Program konvenční fyzioterapie
konvenční fyzioterapie je léčebný program sestávající z modalit založených na důkazech, jako je mobilizace a specifická cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v závažnosti bolesti
Časové okno: změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty po 6 týdnech
Intenzita klidové bolesti pacientů bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice. (vodorovná čára 10 cm). Ve špičkách vizuální analogové stupnice jsou dvě kotvy a zatímco nula představovala „žádnou bolest“, deset označovalo „nadměrnou bolest“. Délka od nuly k označenému bodu byla zaznamenána v cm.
změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty po 6 týdnech
Změny v postižení
Časové okno: změna od výchozí hodnoty v invaliditě po 6 týdnech
Míra invalidity pacientů bude hodnocena podle indexu postižení krku. Dotazník má deset oddílů; intenzita bolesti, osobní péče, zvedání, čtení, bolesti hlavy, koncentrace, práce, řízení, spánek a rekreace. Každá položka je hodnocena mezi nulou (žádné postižení) a pěti (celkové postižení). Maximální skóre je tedy 50. Vyšší skóre znamená větší postižení.
změna od výchozí hodnoty v invaliditě po 6 týdnech
Změny ve strachu z pohybu
Časové okno: změna od výchozí hodnoty v invaliditě po 6 týdnech
Strach pacientů z pohybu posoudí Tampa Kinesiophobia Scale. Škála má 17 výroků o bolesti a pacientka si pro každou otázku vybrala svůj souhlas pomocí 4bodové škály. Maximální skóre je 68. Vyšší skóre znamená větší strach z pohybu.
změna od výchozí hodnoty v invaliditě po 6 týdnech
Změny v depresi
Časové okno: změna od výchozí hodnoty v invaliditě po 6 týdnech
Úrovně deprese pacientů budou hodnoceny pomocí Beck Depression Inventory. složil 21 otázek. Maximální celkové skóre je 63. Vyšší skóre ukazuje vyšší úroveň deprese
změna od výchozí hodnoty v invaliditě po 6 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kraniovertebrální úhel
Časové okno: změna od výchozí hodnoty v invaliditě po 6 týdnech
K hodnocení kraniovertebrálního úhlu bude použita fotogrammetrická metoda.
změna od výchozí hodnoty v invaliditě po 6 týdnech
Práh bolesti
Časové okno: změna od výchozí hodnoty v invaliditě po 6 týdnech
Práh bolesti bude měřen přístrojem Algometer.
změna od výchozí hodnoty v invaliditě po 6 týdnech
Cervikální propriocepce
Časové okno: změna od výchozí hodnoty v invaliditě po 6 týdnech
Cervikální propriocepce bude hodnocena metodou laserového ukazovátka.
změna od výchozí hodnoty v invaliditě po 6 týdnech
Výdrž kranio-cervikální flexe
Časové okno: změna od výchozí hodnoty v invaliditě po 6 týdnech
Vytrvalost kranio-cervikální flexe (aktivační skóre) bude měřena jednotkou biofeedback tlakového stabilizátoru.
změna od výchozí hodnoty v invaliditě po 6 týdnech
Tloušťka bránice
Časové okno: změna od výchozí hodnoty v invaliditě po 6 týdnech
Tloušťka bránice bude měřena dvourozměrnou ultasonografií
změna od výchozí hodnoty v invaliditě po 6 týdnech
Síla dýchacích svalů
Časové okno: změna od výchozí hodnoty v invaliditě po 6 týdnech
Síla dýchacích svalů (maximální nádechový a výdechový tlak v ústech) bude měřena přístrojem Micro RPM
změna od výchozí hodnoty v invaliditě po 6 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dokuz Eylul University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. srpna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

10. srpna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

10. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3758-GOA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Klinické studie na Konvenční a funkční skupina pro trénink inspiračních svalů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit