Тренировка дыхательных мышц у пациентов с неспецифической хронической болью в шее
9 сентября 2019 г. обновлено: Gamze YALCINKAYA, Dokuz Eylul University
Целью настоящего исследования является изучение эффектов дополнительной функциональной тренировки дыхательных мышц у лиц с неспецифической хронической болью в шее.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Пациенты, участвующие в исследовании, будут разделены на две параллельные группы.
Пациентов в исследовательской группе проинструктируют выполнять как функциональную тренировку мышц вдоха, так и обычные методы лечения боли в шее, пациентов в контрольной группе проинструктируют выполнять только обычные методы лечения.
Тяжесть боли, инвалидность, боязнь движения и уровни депрессии будут оцениваться по визуальной аналоговой шкале, индексу инвалидности шеи, шкале кинезиофобии Тампа и инвентаризации депрессии Бека соответственно.
Положение шеи (краниовертебральный угол) будет оцениваться фотограмметрическим методом. Выносливость глубоких мышц-сгибателей шеи будет измеряться с помощью устройства биологической обратной связи стабилизатора давления с тестом кранио-шейного сгибания.
Болевой порог будет измеряться альгометром от средней точки верхней трапециевидной мышцы.
Шейные проприоцепции будут оцениваться методом лазерной указки в правом и левом направлениях вращения.
Кроме того, толщина диафрагмы будет измеряться с помощью двумерного ультразвукового исследования.
Оценки повторялись до и после лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Gamze YALCINKAYA, MSc
- Номер телефона: +902322775030
- Электронная почта: gamzeyalcinkaya11@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Izmir, Турция, 35340
- Рекрутинг
- Dokuz Eylul University, School of Physical Therapy and Rehabilitation
-
Контакт:
- Gamze YALCINKAYA, MSc
- Электронная почта: gamzeyalcinkaya11@gmail.com
-
Главный следователь:
- Gamze Yalcinkaya, MSc
-
Главный следователь:
- Yesim Sengul Salik, Assoc. Prof.
-
Младший исследователь:
- Seher Ozyurek, Assoc. Prof.
-
-
Inciraltı
-
Izmir, Inciraltı, Турция, 35340
- Рекрутинг
- Dokuz Eylul University, Department of Neurosurgery
-
Контакт:
- Orhan Kalemci, Assoc. Prof.
- Номер телефона: +902324123301
- Электронная почта: orhankalemci@deu.edu.tr
-
Младший исследователь:
- Orhan Kalemci, Assoc. Prof.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- NDI выше 15
- Уметь адаптировать команды упражнений
- Боль в шее не менее шести месяцев
- Согласен на участие в исследовании
Критерий исключения:
История операций на позвоночнике Травматические повреждения шейного отдела Острая или хроническая мышечно-скелетная боль, кроме боли в шее Серьезные сопутствующие заболевания (неврологические, нервно-мышечные, кардиологические, психиатрические) Опухолевые состояния Ожирение (ИМТ > 40)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Традиционная плюс функциональная группа тренировки мышц вдоха
Обычная программа плюс функциональная тренировка мышц вдоха будет проводиться три раза в неделю в течение шести недель.
Содержание программы будет таким же, как и для обычной группы.
Дополнительная функциональная тренировка мышц вдоха будет начинаться с 50% от максимального значения давления вдоха в конкретном устройстве и будет увеличиваться на 5% каждую неделю в зависимости от переносимости.
|
Функциональная тренировка мышц вдоха — это программа упражнений, в которой практикуется постепенная тренировка мышц диафрагмы.
|
|
Активный компаратор: Традиционная программа физиотерапии
Обычная программа будет проводиться три занятия в неделю в течение шести недель.
Техники мобилизации шейного отдела позвоночника (степень скольжения 2) цириакса будут применяться в направлении бокового сгибания и ротации.
Будут выполняться упражнения на растяжку, упражнения на краниовертебральное сгибание и упражнения на укрепление лопаточно-грудного отдела.
|
обычная физиотерапия представляет собой лечебную программу, состоящую из методов, основанных на доказательствах, таких как мобилизация и специальные упражнения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения интенсивности боли
Временное ограничение: изменение тяжести боли по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
Интенсивность боли в покое у пациентов будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале.
(горизонтальная линия 10 см).
На концах визуальной аналоговой шкалы есть два якоря, и хотя ноль означает «отсутствие боли», десять — «чрезмерную боль».
Длину от нуля до отмеченной точки записывали в см.
|
изменение тяжести боли по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
|
Изменения в инвалидности
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем инвалидности через 6 недель
|
Уровни инвалидности пациентов будут оцениваться по индексу инвалидности шеи.
Анкета состоит из десяти разделов; интенсивность боли, уход за собой, поднятие тяжестей, чтение, головные боли, концентрация, работа, вождение, сон и отдых.
Каждый пункт оценивается от нуля (отсутствие инвалидности) до пяти (полная инвалидность).
Таким образом, максимальное количество баллов равно 50.
Более высокие баллы указывают на наличие большей инвалидности.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем инвалидности через 6 недель
|
|
Изменения страха перед движением
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем инвалидности через 6 недель
|
Страх пациентов перед движением будет оцениваться по шкале кинезиофобии Тампы.
Шкала содержит 17 утверждений о боли, и пациентка выбрала свое согласие на каждый вопрос, используя 4-балльную шкалу.
Максимальный балл — 68.
Более высокий балл указывает на больший страх перед движением.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем инвалидности через 6 недель
|
|
Изменения при депрессии
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем инвалидности через 6 недель
|
Уровни депрессии пациентов будут оцениваться с помощью опросника депрессии Бека.
составил 21 вопрос.
Максимальный общий балл – 63.
Более высокие баллы демонстрируют более высокий уровень депрессии
|
изменение по сравнению с исходным уровнем инвалидности через 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краниовертебральный угол
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем инвалидности через 6 недель
|
Для оценки краниовертебрального угла будет использоваться фотограмметрический метод.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем инвалидности через 6 недель
|
|
Болевой порог
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем инвалидности через 6 недель
|
Болевой порог будет измеряться устройством Algometer.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем инвалидности через 6 недель
|
|
Цервикальная проприоцепция
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем инвалидности через 6 недель
|
Цервикальная проприоцепция будет оцениваться методом лазерной указки.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем инвалидности через 6 недель
|
|
Выносливость при кранио-шейном сгибании
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем инвалидности через 6 недель
|
Выносливость при кранио-шейном сгибании (оценка активации) будет измеряться блоком биологической обратной связи по давлению стабилизатора.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем инвалидности через 6 недель
|
|
Толщина диафрагмы
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем инвалидности через 6 недель
|
Толщина диафрагмы будет измеряться с помощью двумерного ультразвукового исследования.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем инвалидности через 6 недель
|
|
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем инвалидности через 6 недель
|
Сила дыхательных мышц (максимальное давление во рту на вдохе и выдохе) будет измеряться устройством Micro RPM.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем инвалидности через 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 августа 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
10 августа 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
10 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3758-GOA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .